药品不良反应与药物警戒基础知识培训.ppt

药物不良反应与药物警戒

基础知识培训;;指合格药物在正常使用方法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

排除了治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错的状况。

包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、停药综合征、致癌、致突变、致畸作用等。;ADR概念所体现的涵义;2、非预期不良反应;3、严重不良反应;4、不良事件(AE)/药物不良事件(ADE）;药物不良事件(ADE)概念的实际意义;*;ADR信息;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;由ADR的概念、类型、发生原因可知：

ADR≠假、劣药事件

ADR≠医疗事故

ADR≠用药差错事件

;不能“因噎废食”，因药物存在ADR而拒绝药物治疗

------夸张ADR

也不能“无所畏惧”，大量、超量、长期服用药物

------忽视ADR

以上做法都是片面的

只要是药物，就存在不良反应

只要使用药物，就存在发生不良反应的风险

;三、药物不良反应/事件汇报

;2、汇报程序、范围、时限规定;3、需重点关注的品种;四、药物警戒

1、什么是药物警戒？;2、药物警戒的范围;3、最终目的;4、药物不良反应与药物警戒

;区别;5、为何药物警戒很重要？;6、销售人员在药物警戒体系中的重要地位;;上述状况尽管不是不良事件，但也需要作为其他药物安全性信息，按照不良事件搜集的流程来汇报。;所有参与药物使用环节的人员与渠道均也许是安全性信息来源;用一句话概述安全性信息要点;;*;总结;Thankyou!