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?一、总则
1.目的
为加强医院临床合理用药管理,规范临床用药行为,提高医疗质量,保障医疗安全,促进临床药物治疗的安全、有效、经济,依据相关法律法规和卫生行政部门的要求,结合本院实际情况,制定本办法。
2.适用范围
本办法适用于本院所有临床科室及医务人员在药物治疗活动中的用药行为管理。
3.基本原则
-安全第一:确保患者用药安全,防止药物不良反应和药源性疾病的发生。
-有效合理:根据患者病情、体质和药物特点,选择最适宜的药物和用药方案,达到预期的治疗效果。
-经济实用:在保证治疗效果的前提下,选用价格合理、疗效确切的药物,减轻患者经济负担。
-规范透明:临床用药过程应严格遵循相关诊疗规范和用药指南,做到用药有依据、过程可追溯、结果能评价。
二、组织管理
1.药事管理与药物治疗学委员会
-组成:由医院领导、药学、临床医学、护理和医院感染管理等部门负责人以及具有高级技术职务任职资格的人员组成。
-职责
-贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章,审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度,并监督实施。
-制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。
-推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施,监测、评估本机构药物使用情况,提出干预和改进措施,指导临床合理用药。
-分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导。
-建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜。
-监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。
-对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。
2.临床药师队伍建设
-配备:根据医院规模和临床需求,合理配备临床药师。临床药师应具备临床药学专业本科及以上学历,并经过规范化培训。
-职责
-参与临床药物治疗团队,协助临床医师制定个体化药物治疗方案,对患者的用药情况进行监测和评估。
-开展药学查房,了解患者用药需求,解答患者用药疑问,为患者提供用药教育和咨询服务。
-收集、整理、分析药物不良反应信息,及时向临床医师反馈,提出防范措施和建议。
-参与药物临床试验和药物治疗学研究,为临床合理用药提供科学依据。
-协助药事管理与药物治疗学委员会开展相关工作,对医院临床用药管理提出意见和建议。
三、药品采购与供应管理
1.药品采购计划
-制定依据:根据医院临床需求、药品库存情况、药品使用趋势以及药事管理与药物治疗学委员会制定的药品处方集和基本用药供应目录,由药学部门会同临床科室制定药品采购计划。
-审核与调整:药品采购计划需经药事管理与药物治疗学委员会审核批准。在执行过程中,如遇特殊情况需要调整采购计划,应按规定程序重新审核。
2.药品供应商选择
-资质审核:建立严格的药品供应商资质审核制度,对供应商的合法性、质量信誉、生产或经营能力等进行全面评估。只有符合要求的供应商才能进入医院药品采购供应渠道。
-动态管理:定期对药品供应商进行评估和考核,对于出现质量问题、供应不及时或其他违规行为的供应商,及时采取警告、暂停供货直至取消合作等措施。
3.药品验收与储存
-验收要求:药学部门负责组织对购入药品进行严格验收,检查药品的数量、规格、剂型、质量、包装、标签、说明书等是否符合规定。验收合格的药品方可入库。
-储存条件:根据药品的特性和储存要求,设置相应的药品仓库和储存设施,确保药品储存安全。对易受温度、湿度影响的药品,应采取有效的温湿度调控措施。
-库存管理:建立药品库存管理制度,定期盘点药品库存,掌握药品库存动态,防止药品积压或缺货。对近效期药品进行预警,及时通知临床科室合理使用。
四、临床用药管理
1.处方与医嘱管理
-开具规范:临床医师应按照《处方管理办法》等相关规定开具处方和医嘱,书写应清晰、完整、准确,注明患者姓名、性别、年龄、临床诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、用药起止时间等。
-审核制度:建立处方和医嘱审核制度,药学部门应配备专业审核人员,对处
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