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粘多糖药物检查黏多糖在分离提取过程中可能混入一些蛋白质和核.pptx

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粘多糖药物检查黏多糖在分离提取过程中可能混入一些蛋白质和核酸等大分子杂质,利用蛋白质和核酸的特定紫外吸收(入蛋白质=280nm,入核酸=260nm)可检查黏多糖的纯度。如(中国药典》(2020年版)中规定肝素钠溶液(4mg/m1水溶液)在260nm的波长处吸光度不得大于0.10。(一)吸光度

粘多糖药物鉴别在动物组织中,黏多糖与蛋白质共价结合存在,因此制备过程中的第一步就是用酶降解蛋白质或用碱断裂共价键,再用沉淀剂或变性沉淀(如加热、调整溶液pH值)的方法将蛋白质分离除去。通过测定黏多糖药物的含氮量可以控制引入的杂蛋白含量。如《中国药典》(2020年版)中规定,照氮测定法测定,肝素钠(按干燥品计算)含总氮量应为1.3%~2.5%。(二)总氮量

粘多糖药物鉴别采用碱断裂多糖-蛋白质的共价键后,需要用盐酸中和,此步骤会引入一定量的氯离子,黏多糖检查中应控制氯化物含量。如《中国药典》中规定,照氯化物检查法测定,取0.01g硫酸软骨素钠制备供试品溶液,其比色不得浓于标准氯化钠溶液5m制成的对照液。(三)氯化物

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