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药品储存与养护技术

第一章概述掌握特殊药品的管理、药品的分类管理和药品批准文号、药品批号及有效期管理熟悉药品储存与养护的概念、基本要求及影响药品仓储质量的因素了解药品储存与养护的任务与概念熟练掌握药品的批准文号及有效期的识别方法具有严谨的工作态度、良好的职业道德、高度的责任心、良好的沟通能力、合作能力和安全意识学习目标

PARTONE第一节药品储存与养护的任务与作用

药品储存是指药品从生产到消费领域的流通过程中经过多次停留而形成的储备，是药品流通过程中的必备环节。药品养护是指在药药品储存过程中，对药品进行科学保养的技术性工作。

迅速准确地做好药品收发业务，防止不合格药品进入市场合理储存，科学养护，防止因储存不当导致药品变质加强药品仓库设备、设施和库房安全管理药品储存与养护的基本任务一二三

适应市场需求，缓解市场矛盾防止假劣药品进入市场科学养护，保证药品质量药品储存与养护的作用

PARTTWO第二节药品储存与养护的基本要求

相关岗位工作人员的要求2025/3/17企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及GSP规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的人员从业情况。各部门负责人：药品批发企业负责人、药品零售企业法定代表人、药品批发企业质量负责人、药品批发企业质量管理部门负责人工作人员：质量管理工作人员；验收、养护人员；中药材、中药饮片验收人员；专业技术人员（经营疫苗的企业）

仓库设施、设备的基本要求2025/3/17库房：库房的选址、设计、布局、建造以及规模和条件都应符合GSP要求。库房的设施和设备：储存设备、装卸搬运设备、养护设备、计算机系统：企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。

第三节影响药品稳定性的因素

药品的稳定性可以影响其有效性和安全性。药品在储存中的稳定性除与药品本身的理化性质和生产工艺等内在因素有关，外界因素如温度、光线、空气、湿度以及时间等也可以严重影响药品的稳定性。

内在因素

影响药品化学稳定性的因素：

水解性：具有苷键、酯键过酰胺键等的药物以及盐类药物，如青霉素、阿司匹林等。氧化性：具有氧化性的药物，遇光或遇热易被还原而变质，如硝酸根等。还原性：具有还原性的药物易被空气中的氧或化学氧化剂所氧化。如吗啡等。其他因素：药物的异构性、脱羧、聚合、碳酸化以及霉变等。

12吸湿性：药物吸湿后可发生结块、胶黏、潮解、稀释，甚至发霉、分解变质等。如氯化钙、胃蛋白酶等。2.影响药品物理稳定性的因素风化性：含有结晶水的药物易风化。如芒硝等。药效不变，影响剂量准确性。挥发性：沸点较低的药物成分常温下就变成气体扩散到空气中。如乙醇、挥发油、樟脑等。升华性：是指固态药物不经过液态而直接变为气态。如碘、冰片、樟脑、薄荷脑、麝香草酚等。1234熔化性：某些药物在一定稳定下即开始熔化。如香果酯或可可豆酯作基质的栓剂。563冻结性：以水或稀乙醇作溶剂的液体药物当温度过低时往往发生冰冻，导致体积膨胀而引起容器破裂。6

二、内在因素1301温度：温度过高；温度过低。03空气：氧气；二氧化碳。05时间：时间过久。02湿度：湿度过大；湿度过小。04光线：导致药物变色，加快氧化过程。

第四节药品管理相关内容

15麻醉药品：是指具有依赖性潜力，不合理使用或滥用可以产生生理依赖性和精神依赖性的药品、药用原植物或物质，包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、大麻类等。

药品的稳定性可以影响其有效性和安全性。药品在储存中的稳定性除与药品本身的理化性质和生产工艺等内在因素有关，外界因素如温度、光线、空气、湿度以及时间等也可以严重影响药品的稳定性。

一、特殊药品的管理

（一）.特殊管理的药品：

精神药品：是指作用于中枢神经系统使之兴奋或抑制，具有依赖性潜力，不合理使用或滥用可以产生药物依赖性的药品或物质，包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。医疗用毒性药品：简称毒性药品，系指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当酯人中毒或死亡的药品。放射性药品：是用于临床诊断或治疗的放射性核素或其标记药物。按医疗、推照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射性免疫用途分为裂变制品分析盒等。精神药品1234

蛋白同化制剂：又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白合成、减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。临床用于慢性消耗性疾病及大手术、肿瘤化疗、严重感染等对机体严重损伤后的复原治疗。而处于非医疗目的的使用会导致生理、心理的不良后果。1国家有专门管理要求的药品：2肽类激素：是由氨基酸通过肽键连接而