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ICS07.100.30
CCSX01
5329
大 理 白 族 自 治 州 地 方 标 准
DB5329/T121—2025
食品检测实验室标准培养物管理规范
2025-02-28发布 2025-03-28实施
大理白族自治州市场监督管理局??发布
DB5329/T121—2025
DB5329/T121—2025
PAGE\*ROMAN
PAGE\*ROMANII
目 次
前言 II
范围 1
规范性引用文件 1
术语和定义 1
一般要求 1
管理流程 2
附录A(资料性) 标准培养物管理流程图 1
附录B(资料性) 附录B标准培养物管理记录 2
前 言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由大理白族自治州检验检测院提出。
本文件由大理州市场监督管理局归口。
本文件起草单位:大理白族自治州检验检测院、大理大学、云南欧亚乳业有限公司。
本文件主要起草人:郭启新、舒平、张蕾、徐幸、张妮妮、陈朋云、姜燕、彭金国、杨宋坪。
DB5329/T121—2025
DB5329/T121—2025
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食品检测实验室标准培养物管理规范
范围
本文件规定了大理白族自治州食品检测实验室标准培养物管理的术语和定义、一般要求和管理流
程。
本文件适用于大理白族自治州食品检测实验室标准培养物的管理。其他实验室标准培养物管理可参
照本标准执行。
规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB4789.28 食品安全国家标准食品微生物学检验培养基和试剂的质量要求GB19489 实验室生物安全通用要求
GB/T27405 实验室质量控制规范食品微生物检测GB50346 生物安全实验室建筑技术规范
SN/T2660 食品微生物实验室菌种保藏方法
术语和定义
GB4789.28界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
标准培养物
标准菌株、标准储备菌株、储备菌株和工作菌株的统称。
工作菌株
由标准储备菌株、储备菌株、原则上4代以内经过转接获得或标准物质/标准样品转接1代获得的
同种菌株。
代
将活的培养物接种到微生物生长的新鲜培养基中培养1次,即为1代。
一般要求
人员
应满足标准培养物管理工作的要求。
应具有相应的微生物教育经历或经专业技能培训,掌握微生物实验室相关的知识,能力经确认合格方可上岗,并定期进行培训考核。
操作特种压力容器,应按相应规定持证。
有颜色视觉障碍的人员不能从事辨色的实验。
设施与设备
应配置与检测要求相符合的生物安全实验室,实验室要求应符合GB19489和GB50346的相关规定。
应配备与标准培养物保藏、传代、销毁等实验活动相关的设备,定期进行检定或校准、维护和保养,应有相应的记录。
安全防护
标准培养物的制备过程应在无菌条件下进行。
标准培养物传代和鉴定应根据其危害程度分类在相应等级生物安全实验室进行,需配置符合微生物危害等级要求的生物安全防护用品,并加贴相应安全标识。
标准培养物的保藏和领用,应有专人负责保管和发放,使用情况应进行监督。
转借
标准培养物不能随意转借其他单位或个人。需要时,借用单位需提出书面申请,记录借用菌株名称、类型、使用目的等信息,并填写借用申请表,经标准培养物管理员审核,实验室负责人批准后,方可发放菌株并将记录归档,严格按《病原微生物实验室生物安全管理条例》管理。
管理流程
流程概述
标准培养物管理流程包括采购、验收、保藏、制备、销毁、收集处置、记录等流程。标准培养物管理流程参见附件A。
采购
按照计划,应从行业内广泛认可或其他有效的、经过认证的商业机构,且经评价合格的供应商采购工作需要的标准菌株或标准物质/标准样品,菌株编号应符合相应标准的要求。
验收
应按相关规定进行验收,包括菌种发放单、菌种包装标签、证书等信息,并做好记录和归档。
保藏
采购的标准培养物应按供应商提供的使用说明书要求进行保藏。
其他标准培养物的保藏方法根据实验室条件参照SN/T2660执行。
记录标准培养物保藏条件、期限等信息并归档。
制备
制备要求
每一支培养物应进行标识,标识内容应包括名称、类别、代数、菌种号、菌种保藏位置、接种日期等信息。
标准储备菌株不应用来制备标准菌株;储备菌株不应用来制备标准储备
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