2024年执业药师继续教育考题答案.docxVIP

2024年执业药师继续教育考题答案

选择题

1.药品不良反应报告和监测的目的不包括（）

A.及时发现新的药品不良反应

B.防止严重药品不良反应的重复发生

C.评价药品的安全性

D.提高药品的质量标准

答案：D。解析：药品不良反应报告和监测的目的主要是及时发现新的不良反应，防止严重不良反应重复发生，评价药品安全性等。而提高药品质量标准主要通过药品生产、检验等环节的质量控制来实现，并非不良反应报告和监测的目的。

2.以下哪种药品不属于特殊管理的药品（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.生物制品

D.医疗用毒性药品

答案：C。解析：特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品，不属于特殊管理药品范畴。

3.关于药品储存的说法，错误的是（）

A.药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

B.药品与地面间距不小于10厘米

C.中药材和中药饮片应分库存放

D.药品储存相对湿度应保持在20%40%

答案：D。解析：药品储存相对湿度应保持在35%75%。选项A，按批号堆码、不同批号不混垛有利于药品的质量追溯和管理；选项B，药品与地面间距不小于10厘米可防止药品受潮；选项C，中药材和中药饮片成分和性质差异较大，分库存放可避免相互影响。

填空题

1.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（购销记录）。

答案：购销记录。解析：根据《药品管理法》等相关法规要求，药品经营企业购销药品时，必须建立真实完整的购销记录，记录内容包括药品的名称、剂型、规格、数量、生产厂商、购销单位、购销价格、购销日期等，以保证药品流通的可追溯性。

2.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（临床需要而市场上没有供应）的品种。

答案：临床需要而市场上没有供应。解析：医疗机构配制制剂的目的是满足本单位临床医疗的特殊需要，并且这些品种在市场上无法购买到。这是对医疗机构制剂配制范围的限定，以确保制剂配制的必要性和合理性。

3.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注（药品通用名称、规格、产品批号、有效期）。

答案：药品通用名称、规格、产品批号、有效期。解析：这些信息是药品最基本且关键的信息，即使包装尺寸过小，也必须标注，以保证患者能够获取药品的核心识别和使用期限等重要信息。

判断题

1.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。（）

答案：正确。解析：根据相关药品管理法规，药品上市许可持有人具有自行销售其取得注册证书药品的权利，同时也可以根据自身情况委托有资质的药品经营企业进行销售，这样的规定有利于药品的流通和市场供应。

2.处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。（）

答案：错误。解析：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。为了保障公众用药安全，处方药不可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，只能在国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍。

3.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（）

答案：正确。解析：这是药品不良反应的法定定义，明确了不良反应发生的前提是药品合格且使用方法和用量正常，强调了与用药目的无关的有害反应这一特征。

解答题

1.简述药品召回的分类及适用情形。

答案：药品召回分为主动召回和责令召回。

主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回。当药品生产企业通过各种渠道，如不良反应监测、用户反馈等，发现其生产的药品可能存在质量问题或安全隐患时，应主动实施召回。

责令召回是指药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责令药品生产企业召回药品。药品监督管理部门在监督检查等过程中发现药品可能存在安全隐患，而企业未采取主动召回措施时，有权责令企业进行召回。

2.请说明药品说明书和标签中药品名称的使用要求。

答案：药品说明书和标签中药品名称的使用要求如下：

药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：

（1）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出。

（2）不得选用草