2024年执业药师继续教育试题及通过答案.docx

2024年执业药师继续教育试题及通过答案

一、选择题

1.关于药品不良反应报告和监测，下列说法错误的是（）

A.药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案

B.新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告

C.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据

D.个人发现药品不良反应，可以向药品经营企业报告，不可以向药品生产企业报告

答案：D。解析：个人发现药品不良反应，可以向药品生产、经营企业、医疗机构报告。选项A，药品生产、经营企业和医疗机构确实应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案；选项B，新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告是正确规定；选项C，药品不良反应报告的内容和统计资料能为加强药品监督管理、指导合理用药提供依据。

2.以下属于国家基本药物遴选原则的是（）

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

B.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

C.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

答案：A。解析：国家基本药物遴选原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。选项B是中药品种保护的遴选原则；选项C是非处方药的遴选原则；选项D是医保药品目录的遴选原则。

3.药品经营企业在药品储存过程中，对于近效期药品应（）

A.按日填报效期报表

B.按月填报效期报表

C.按季填报效期报表

D.按年填报效期报表

答案：B。解析：药品经营企业在药品储存过程中，对于近效期药品应按月填报效期报表，以便及时处理近效期药品，避免过期药品造成损失和安全隐患。

二、填空题

1.药品说明书和标签由____核准。

答案：国家药品监督管理局。解析：国家药品监督管理局负责对药品说明书和标签进行核准，以确保其内容准确、规范，保障公众用药安全。

2.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的____。

答案：管理制度。解析：有完善的管理制度才能保证麻醉药品和第一类精神药品在经营过程中的安全，防止其流入非法渠道。

三、判断题

1.医疗机构可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。（）

答案：错误。解析：处方药的销售需要凭借医师处方，医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药，以保障用药安全。

2.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。（）

答案：正确。解析：这是药品召回的准确定义，药品生产企业有责任和义务对存在安全隐患的已上市药品进行召回。

四、解答题

1.简述药师在合理用药中的作用。

答案：药师在合理用药中发挥着多方面的重要作用：

处方审核：药师对医师开具的处方进行审核，包括药品的适应证、用法用量、配伍禁忌等，确保处方的合理性和安全性。例如审核处方中药物剂量是否符合患者年龄、体重等情况，避免因剂量不当导致不良反应。

提供用药咨询：为患者和医护人员提供药物信息咨询服务。向患者说明药物的正确使用方法、注意事项、不良反应等，提高患者的用药依从性。如告知患者某些药物需要空腹服用，某些药物不能与特定食物同服等。为医护人员提供药物的最新研究进展、药物相互作用等信息，协助制定合理的治疗方案。

参与临床药物治疗：参与临床药物治疗团队，与医师、护士共同制定和调整药物治疗方案。根据患者的病情、生理状态、药物治疗反应等，提出合理的用药建议。例如对于肝肾功能不全的患者，建议调整药物剂量或更换合适的药物。

药物监测：对患者的用药过程进行监测，包括药物疗效、不良反应等。及时发现并处理药物不良反应和药物相互作用问题。如定期监测使用氨基糖苷类抗生素患者的听力和肾功能，防止出现严重不良反应。

药品管理：负责药品的采购、储存、养护等管理工作，保证药品的质量。确保储存条件符合药品要求，避免药品变质失效。同时，合理控制药品库存，保障临床用药的供应。

2.简述药品不良反应的分类及特点。

答案：药品不良反应主要分为以下几类及特点：

A型不良反应（量变型异常）：

特点：是由于药物的药理作用增强所致，与剂量相关，可以预测，发生率高，但死亡率低。如抗凝血药引起的出血，降糖药引起的低血糖等。通常是在药物剂量过大或机体对药物敏感性过高时发生。

B型不良反应（质变型异常）：

特点：与药物正常药理作用无关，与剂量无关，难以预测，发生率低，但