混悬剂与乳剂.ppt

四.混悬剂的制备制备原则首先使粉粒润湿，在液体分散介质中均匀分散，保持一定条件使其尽量不聚集，或即使沉降，也易再分散。第23页，共70页，星期日，2025年，2月5日1.分散法亲水性药物混悬剂的制备疏水性药物混悬剂的制备2.凝聚法化学凝聚法物理凝聚法第24页，共70页，星期日，2025年，2月5日分散法亲水性药物（如氧化锌、炉甘石）第25页，共70页，星期日，2025年，2月5日第26页，共70页，星期日，2025年，2月5日第27页，共70页，星期日，2025年，2月5日化学凝集法两种或两种以上的化合物发生化学反应而生成不溶性的药物而制成的混悬剂。如胃肠透视用的硫酸钡。要点：化学反应稀溶液中进行；同时应急速搅拌。第28页，共70页，星期日，2025年，2月5日五、混悬剂的质量评价微粒大小的测定：影响制剂的质量、稳定性、药效、生物利用度沉降体积比：沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比。≥0.9比较两种混悬剂的稳定性，评价助悬剂、絮凝剂的效果、评价处方设计沉降物再分散实验：优良的混悬剂，贮存后，振摇后，沉降物应很快分散。均匀性分剂量的准确性第29页，共70页，星期日，2025年，2月5日絮凝度的测定絮凝度是比较混悬剂絮凝程度的重要参数，用下式表示：β=F/F∞F-加入絮凝剂后混悬剂的沉降体积比；F∞-去絮凝混悬剂的沉降体积比。β值愈大,絮凝效果愈好。絮凝度β表示由絮凝所引起的沉降物体积增加的倍数，例如，絮凝混悬剂的F值为0.75，非絮凝混悬剂的F∞值为0.15，则β=5.0，说明絮凝混悬剂沉降体积比是非絮凝混悬剂沉降体积比的5倍。第30页，共70页，星期日，2025年，2月5日流变学测定主要是用旋转粘度计测定混悬液的流动曲线，由流动曲线的形状，确定混悬液的流动类型，以评价混悬液的流变学性质。若为触变流动、塑性触变流动和假塑性触变流动，能有效的减缓混悬剂微粒的沉降速度。第31页，共70页，星期日，2025年，2月5日第二节乳剂第32页，共70页，星期日，2025年，2月5日第33页，共70页，星期日，2025年，2月5日一、概述1.含义：也称乳浊液，两种互不相溶液体的混合，其中一相以小液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分散体系。小液滴：分散相、内相、不连续相另一相：分散介质、外相、连续相2.组成：基本组成：其他：防腐剂、调味剂水相（W）油相（O）乳化剂：防止油水分层的稳定剂第34页，共70页，星期日，2025年，2月5日基本型O/WW/O复合型W/O/WO/W/O内相外相内相外相水包油油包水水包油包水油包水包油3.乳剂的种类第35页，共70页，星期日，2025年，2月5日?O/W型乳剂W/O型乳剂外观乳白色近似油状色稀释可用水稀释可用油稀释导电性导电不导电或几乎不导电水溶性颜料外相染色内相染色油溶性颜料内相染色外相染色O/W型乳剂和W/O型乳剂的区别第36页，共70页，星期日，2025年，2月5日第37页，共70页，星期日，2025年，2月5日分类乳滴粒径临床应用普通乳（emulsions）1～100μm口服或外用亚微乳（submicronemulsions）0.1～1.0μm0.25～0.4μm胃肠外给药载体静脉注射纳米乳(nanoemulsions)0.01～0.10μm靶向给药小于可见波长的1/4，属于胶体分散范围，透明液体。根据大小分类第38页，共70页，星期日，2025年，2月5日液滴大小大滴1μm0.1~1μm0.05~0.1μm0.05μm外观可分辨的两相白色乳状液蓝白色乳状液灰色半透明液透明液液滴大小与乳剂外观的关系第39页，共70页，星期日，2025年，2月5日4.“物理学”特征热力学不稳定体系——聚集动力学不稳定体系——沉降或漂浮5.剂型特点：液滴的分散度高ー吸收快、药效好，生物利用度高；油性药物的乳剂ー计量准确，服用方便；O/W型乳剂—可掩盖不良味道；外用乳剂——改善皮肤、粘膜的透过性，减少刺激；静脉注射乳剂——体内分布快、有靶向性；静脉营养乳剂，是高能营养输液的重要组成部分。第40页，共70页，星期日，2025年，2月5日二、乳