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K公司药品流通追溯系统研发项目风险管理：策略与实践

一、引言

1.1研究背景

在当今社会，药品安全无疑是重大的民生和公共安全问题，与人民群众的身体健康以及社会的和谐稳定紧密相连。从狭义角度而言，药品安全问题关乎按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生不良反应的程度；而从广义层面来看，它涵盖了药品质量问题、不合理用药以及药品不良反应等多个方面。从社会管理视角出发，药品安全问题还涉及药品质量对人生命健康安全的影响，以及药品安全事件引发的一系列社会问题。安全的药品，是指人们认为其对人体损害的风险程度处于可接受的水平，是一种“可接受”的有临床疗效的药品。

回顾过往，众多药品安全事件给人们