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书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。

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药品质量管理小组工作制度

为了认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规和规章，促进中心药品质量管理的规范化、制度化、保障药品质量，保障人民群众用药安全有效，中心决定成立药品质量管理组织。

1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。

2、起草中心药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

3、对首营企业和首营品种的资料审核。

4、建立中心所经营药品的质量档案。

5、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

6、负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。

7、对质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。

8、收集和分析药品质量信息。

9、协助开展中心药品质量管理方面的教育或培训。

10、每季度召开药品质量管理小组会议一次。

1、药品质量管理工作直属科主任领导，下设质量管理小组。科主任担任组长，各药房组长为管理小组成员。采购员，调剂室药师、库管员均为质量监督员，根据工作需要还可增设其他质量监督员。质量监督员、药品验收员业务上归质量管理小组领导。

2、质量管理人员、质检人员必须具备实事求是和严肃认真的态度，敢于坚持原则。质量管理小组应不断组织质监员、质检员学习新知识、新技术，不断提高业务水平。

3、质量管理工作必须贯彻以预防为主的指导思想，采取专业检验与群众性自检、互检相结合，切实做到正规渠道采购，杜绝不合格药品流入。各部门质量监督员严格把关，杜绝不合格药品流入本部门，已发现的不合格药品坚决扣留，杜绝流出。

4、质量监督员是自己所管辖的药品的第一责任人，要定期对药品进行养护，摸索药品贮存期的变化规律，发现质量问题及时向质量管理小组报告。

5、质量管理小组负责对全科药品质量监控。对上报的疑似问题药品应立即安排药检人员检验或送检，并及时封存疑似问题药品等待处理。

6、药品质检员要严格遵守操作规程和对分析结果负责。检验记录不得随意更改或删减，如需更改、删减时应在更改、删减处划条水平线，将正确内容写在其上方并由更改、删减人签名，标明日期。

7、质量管理小组负责对疑似问题药品提出处理意见。对过期、变质的不合格药品负责报告，经批准后监督销毁。

8、质量管理小组负责对药品质量事故进行分析、讨论，提出书面处理意见，并组织质量分析会，通报质量事故，检查落实质量措施执行情况。

9、贯彻上级有关药品质量管理工作的方针、政策和法规。

第三篇：药品质量管理小组的工作任务药品质量管理小组的工作任务

1.每月要抽查3%药品的质量情况，发现问题要有记录和处理意见。

2.检查药库、各调剂部门处方制度执行情况。

3.检查各调剂部门药师对处方发药核对制度执行情况。

4.检查各调剂部门调剂发药的准确率。

5.检查各调剂部门、药库内现存药品有无过期、失效、变质、虫蛀、霉变、鼠患等情况。

6.检查库房的分类保管及验收、核发等制度执行情况。

7.检查需特殊贮藏条件的药品（如避光、冷贮、冷冻、防冻、防潮、常温、阴凉等）的贮藏保管情况。

8.检查毒、麻、精神药品和放射性药品等特殊药品管理及制度执行情况。

9.检查各调剂部门、药库、临床药学室等药剂科工作区域内清洁卫生情况。

10.检查其他有关涉及药品质量问题的所有方面。

11.检查中发现有临近失效期或积压过多的药品，应积极组织退药，请与医院签署供药协议的药品供应商协助处理。如因特殊原因不能退药的个别药品，积极与临床医生联系，在保证医疗质量的前提下提前使用。避免过期失效，造成损失。

12.对个别特殊疾病需要，采购困难的急救药品，即便可能失效，仍需要有较少的库存储备。

13.在临床使用中有严重不良反应的药品，经分析确认与药品质量有关，或经检查发现药品质量问题，立即通知药品经销商与生产商来院确认处理，并同时上报省（市）食品药品监督管理局，及时通知有关科室暂停使用，存货立即封存，听候处理。

14.发现较严重药品质量问题，药剂科要及时向主管副院长或院长报告，必要时向省（市）食品药品监督管理局报告。

第四篇：药品质量管理制度药品质量管理制度

（一）药品的质量验收、陈列储存、养护制度