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;;办法制定背景;;;办法主要内容;办法主要内容;;;;;;;;;;医用耗材;医用耗材;《医疗器械监督管理办法》第一章第四条明确注明国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理;;产品类别;目前市场上按II类注册管理要求注册的吻合器钉仓产品，未批准应用于血管。如果应用于血管属于超适应证使用，一旦出现医疗纠纷，使用者和所在医院可能承担法律责任。
;;;;一次性与可重复使用医疗器械的界定;复用在中国的发展;近期关于复用的相关政策;;;;;采用循证医学、卫生经济学及卫生技术评估等相关研究证据纳入准入决策流程，探索建立医用耗材循证管理体系;;;;资质证照电子化管理;短信实时生成订单通知;物联网设备服务;;感谢您的时间
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