江西省第二届职业技能大赛技术文件药物制剂项目技术工作文件.pdfVIP

江西省第二届职业技能大赛

“药物制剂”项目技术工作文件

（省赛精选）

2025年3月

I

目录

1.项目简介1

1.1项目描述1

1.2考核目的1

1.3相关文件2

2.基本能力与职业标准2

3.竞赛内容6

3.1考核内容6

3.2竞赛模块6

3.3模块简述6

3.3.1模块A：冻干制剂生产仿真操作6

3.3.2模块B：压片生产操作7

3.4命题方式7

3.5竞赛日程及地点安排7

4.评分标准9

4.1评价分（主观）9

4.2测量分（客观）9

4.2.1测评点10

4.2.2测评工具10

4.3评分流程说明10

4.4统分方法11

4.5裁判构成和分组11

II

4.5.1裁判组11

4.5.2裁判任职条件11

4.5.3裁判长职责11

4.5.4裁判员职责12

4.5.5裁判评判工作及纪律要求12

4.5.6预期分组与分工方案13

5.竞赛相关设施设备13

5.1场地设备13

5.2材料14

5.3竞赛选手自备的设备和工具15

5.4竞赛场地禁止自带使用的设备和材料15

6.项目特别规定15

7.赛场布局要求16

8.健康安全和绿色环保16

9.开放赛场17

III

本项目技术工作文件（技术描述）是对本竞赛项目内容

的框架性描述，正式比赛内容及要求以竞赛最终公布的赛题

为准。

1.项目简介

1.1项目描述

本赛项是依据职业教育药物制剂专业教学改革与发展

的需要，培养参赛选手职业能力，提升参赛选手药物制剂实

际操作能力而设置的。通过技能竞赛可以促进参赛选手深入

学习药物制剂技术。通过虚拟仿真考核，考查参赛选手对药

物制剂技术的基本理论、制备工艺、质量控制等知识点的运

用程度；通过实践技能考核，考查参赛选手对制药GMP的

理解、规范生产、安全生产、工作效率的职业素养，及执行

国家质量标准规范的能力。

该项目所对应的职业（工种）：药物制剂工（6-12-03-00）。

1.2考核目的

为全面落实习近平总书记关于技能人才工作的重要指

示精神，加快推动医药产业高质量发展。通过实施创新驱动

战略，着力构建医药产业链现代化体系，以高端化、智能化、

绿色化转型培育生物医药与智能制药等新兴产业增长，推动

产业基础升级与全链条创新融合；同步完善药品生产领域技

能人才培养机制，深化产教融合协同育人模式，培育复合型

技术人才梯队；重点强化职业技能竞赛引领作用，以第三届

全国技能大赛为契机，以赛促学、以赛促训，弘扬新时代工

匠精神，为医药产业转型升级储备具有国际竞争力的高水平

技能人才，全面筑牢产业创新发展的人才根基。

1.以第二届全国技能大赛为主要参照，使参赛选手、裁

判等相关人员进一步熟悉药物制剂技术要求，加深对相关项

目技术技能发展趋势的了解与认识。

2.能反映参赛选手的GMP意识、药物制剂基本理论与技

1

能的掌握程度。

3.本着“公平、公正、开放、包容”精神，将试题公开，

考评点与竞赛评分标准按照组委会的相关要求进行。

1.3相关文件

本项目技术工作文件只包含项目技术工作的相关信息。

除阅读本文件外，开展本技能项目竞赛还需配合其他相关文

件一同使用：

1.《中华人民共和国药典》（2020年版）；

2.《药物制剂工国家职业技能标准》（2019年版）；

3.《药品生产质量管理规范》（2010年修订）；

4.《药品生产质量管理规范实施指南》（第2版）；

5.附表1.旋转式压片机标准操