2024年特别版：医疗器械研发与临床应用合同.docx

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2024年特别版：医疗器械研发与临床应用合同

本合同目录一览

1.合同主体与定义

1.1甲方名称及住所

1.2乙方名称及住所

1.4合同术语定义

2.合同标的

2.1标的概述

2.2标的数量与质量

2.3技术指标与要求

2.4交付及验收方式

3.合同价款与支付

3.1合同总价款

3.2支付方式及期限

3.3价款调整条件

3.4违约金计算方式

4.合同履行期限与地点

4.1合同开始履行日期

4.2合同履行期限

4.3履行地点与方式

5.技术保密与知识产权

5.1技术保密义务

5.2知识产权归属与使用

5.3侵权责任承担

6.违约责任

6.1甲方违约责任

6.2乙方违约责任

6.3不可抗力因素

7.争议解决方式

7.1协商解决

7.2调解解决

7.3仲裁解决

7.4法律途径解决

8.合同的变更与解除

8.1合同变更条件

8.2合同解除条件

8.3变更、解除合同的程序

9.合同的终止与失效

9.1合同终止条件

9.2合同失效条件

9.3合同终止、失效后的处理

10.合同的签订与生效

10.1合同签订日期

10.2合同生效日期

10.3合同签订地点

11.其他约定事项

11.1双方的其他权利义务

11.2合同的保管与复印件

11.3合同的修改与补充

12.附件

12.1技术文件

12.2临床试验方案

12.3其他相关文件

13.法律适用与争议解决

13.1适用法律

13.2争议解决方式

14.合同的签署

14.1甲方代表签字

14.2乙方代表签字

14.3签字日期

第一部分：合同如下：

第一条合同主体与定义

1.1甲方名称及住所

甲方全称为：X医疗器械有限公司，住所地为：省市区路号。

1.2乙方名称及住所

乙方全称为：X生物技术研究所，住所地为：省市区路号。

1.4合同术语定义

（1）医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备、器具、材料或其他类似物品。

（2）临床应用：指医疗器械在医疗机构中的使用，包括临床试验和常规使用。

（3）技术文件：指甲方提供的关于医疗器械的技术说明、操作手册、维修指南等文件。

（4）临床试验：指在医疗机构中对医疗器械进行的以评估其安全性和有效性为目的的试验。

第二条合同标的

2.1标的概述

本合同标的为甲方研发的X型号医疗器械，包括但不限于产品设计、制造、临床试验等。

2.2标的数量与质量

双方约定，甲方应向乙方交付台（套）符合技术文件要求的医疗器械。乙方负责对交付的医疗器械进行验收，确保其数量和质量符合合同约定。

2.3技术指标与要求

甲方应确保交付的医疗器械符合国家相关法律法规、行业标准和双方约定的技术指标要求。具体技术指标和要求详见附件。

2.4交付及验收方式

甲方按照合同约定的时间、地点将医疗器械交付给乙方。乙方在收到医疗器械后，应按照技术文件的要求进行验收，并将验收结果通知甲方。如乙方对交付的医疗器械有异议，应在验收合格期内提出，并提供书面材料说明理由。

第三条合同价款与支付

3.1合同总价款

本合同总价款为人民币【】。

3.2支付方式及期限

（1）一次性支付：乙方在合同签订后【】日内一次性向甲方支付合同总价款。

（2）分期支付：乙方在合同签订后【】日内支付首付款【】，剩余款项按照甲方提供的进度报告分期支付。

3.3价款调整条件

如因甲方原因导致合同标的数量、质量、技术指标等与合同约定不符，双方可按照实际情况调整价款。具体调整方式由双方协商确定。

3.4违约金计算方式

一方违约的，应向守约方支付违约金，违约金计算方式为：违约金额×【%】×违约天数。

第四条合同履行期限与地点

4.1合同开始履行日期

本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，合同履行期限自合同生效之日起【】年。

4.2合同履行期限

双方应按照本合同的约定，在合同履行期限内完成合同约定的义务。

4.3履行地点与方式

双方在【】履行合同约定的义务。具体履行方式由双方协商确定。

第五条技术保密与知识产权

5.1技术保密义务

双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密等，应予以严格保密。违反保密义务的，违约方应承担相应的法律责任。

5.2知识产权归属与使用

（1）本合同标的的知识产权归甲方所有。

（2）未经甲方书面同意，乙方不得将合同标的的技术资料、样品等用于与合同无关的目的，不得泄露给第三方。

（3）如乙方在使用合同标的的过程中发生侵权行