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1类治疗用生物制品，用于不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者
起效更快：肿瘤反应率更高，至肿瘤反应中位时间更短，保障患者及早手术，实现手术降级
整体安全性良好，不良反应以1-2级为主，≥3级颌骨坏死、低钙、低磷血症等发生率低
全球首个IgG4亚型RANKL抑制剂，结构更稳定、构象更均一、亲和力更高
为罕见病患者提供更优治疗选择，临床和医保管理难度低，基金影响极小;
通用名;
?我国骨巨细胞瘤年发病率约为1.49~2.57例/100万1,2，年新发病例约3000例，20-40岁为发病高峰3，5年生存率约94.4%，继发恶变率1%-4%
?主要表现是疼痛，好发于四肢、脊柱，对骨质侵蚀破坏性大，可能导致截肢、瘫痪，甚至死亡
?手术是最主要的治疗手段，提倡尽早手术；对不可手术或手术困难患者，多采用药物等辅助方式控制3，药物治疗主要包括双磷酸盐类（如唑来膦酸）、地舒单抗，临床可选用药有限;
0.95;
第8天第15天第5周第9周
?疼痛评分：BPI-SF评分
?各疼痛程度百分比计算使用基线＞4分，各访视实际进行量表评估人数作为分母
?评分缓解≥2分，定义为有临床意义的疼痛缓解
1.JMT103CN03临床试验报告2.ChawlaS,etal.LancetOncol.2019Dec;20(12):1719-1729.;
3
1.纳鲁索拜单抗注射液说明书2.JMT103CN03临床试验报告3.ChawlaS,etal.LancetOncol.2019Dec;20(12):1719-1729.;
国产1类治疗用生物制品，全球首个IgG4亚型RANKL抑制剂，构象均一、结构稳定，起效更快；优先审评审批附条件上市;
?目录内骨靶向药仅有地舒单抗，其疗效及安全性存在一定局限性
?若纳鲁索拜单抗纳入医保，能增加骨巨细胞瘤临床治疗药物选择性，为患者提供更多、更优的治疗选择;
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