生物制药工艺流程操作练习题.docVIP

生物制药工艺流程操作练习题

姓名_________________________地址_______________________________学号______________________

-------------------------------密-------------------------封----------------------------线--------------------------

1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和地址名称。

2.请仔细阅读各种题目，在规定的位置填写您的答案。

一、选择题

1.细胞培养的关键环节

A.细胞分离

B.细胞复苏

C.细胞传代

D.细胞冻存

答案：C.细胞传代

解题思路：细胞传代是指将培养的细胞分离开来，重新分配到新的培养皿中继续培养，这一过程是维持细胞活力和遗传稳定性的一步。

2.发酵进入稳定期的现象

A.细胞数量持续增加

B.细胞数量减少

C.生物量不再增加

D.毒素产生增多

答案：C.生物量不再增加

解题思路：在发酵过程中，稳定期指的是生物量增长停滞，细胞繁殖速率和死亡速率达到平衡，这是发酵过程进入成熟阶段的一个标志。

3.蛋白纯化方法

A.离心分离

B.沉淀法

C.膜分离

D.电泳

答案：C.膜分离

解题思路：膜分离是生物制药中常用的一种蛋白纯化技术，通过选择性透过膜孔分离不同大小和电荷的分子，高效且易于操作。

4.缓冲溶液中的物质

A.盐酸

B.碳酸氢钠

C.磷酸氢二钠

D.氢氧化钠

答案：C.磷酸氢二钠

解题思路：磷酸氢二钠在生物制药中常用于缓冲溶液，其pH稳定功能提供适宜细胞生长的环境。

5.基因克隆技术

A.转录

B.翻译

C.逆转录

D.PCR

答案：D.PCR

解题思路：聚合酶链反应（PCR）是一种在分子生物学中广泛应用的基因克隆技术，可以迅速、大量地复制特定DNA片段。

二、填空题

1.生物制药工艺流程包括原料预处理、细胞培养或发酵、蛋白提取、蛋白纯化、产品分析及质量控制等步骤。

2.细胞培养的三个基本条件是营养、氧气、适宜的环境。

3.发酵过程中，以下代谢产物浓度和细胞数量变化趋于平稳是表示发酵已经进入稳定期的现象。

4.生物制药中的蛋白纯化方法有盐析、离子交换色谱、亲和色谱、凝胶过滤色谱等。

5.常用于生物制药中的缓冲溶液有磷酸盐缓冲液、碳酸氢盐缓冲液、柠檬酸盐缓冲液、醋酸盐缓冲液等。

答案及解题思路：

答案：

1.原料预处理、细胞培养或发酵、蛋白提取、蛋白纯化、产品分析及质量控制

2.营养、氧气、适宜的环境

3.代谢产物浓度和细胞数量变化趋于平稳

4.盐析、离子交换色谱、亲和色谱、凝胶过滤色谱

5.磷酸盐缓冲液、碳酸氢盐缓冲液、柠檬酸盐缓冲液、醋酸盐缓冲液

解题思路：

1.生物制药工艺流程是一个系统的过程，从原料预处理到产品分析及质量控制，每个步骤都。

2.细胞培养作为生物制药的重要环节，其基本条件包括营养、氧气和适宜的环境，这些条件直接影响到细胞的生长和蛋白的表达。

3.发酵过程中，当代谢产物浓度和细胞数量变化趋于平稳时，表示发酵已经进入稳定期，这时可以进行进一步的提取和纯化操作。

4.蛋白纯化是生物制药的关键步骤，常用的方法包括盐析、离子交换色谱、亲和色谱和凝胶过滤色谱，每种方法都有其独特的原理和应用场景。

5.缓冲溶液在生物制药中起到稳定pH值的作用，常用的缓冲溶液有磷酸盐缓冲液、碳酸氢盐缓冲液、柠檬酸盐缓冲液和醋酸盐缓冲液，选择合适的缓冲溶液可以保证产品的稳定性和质量。

三、判断题

1.细胞分离是生物制药工艺流程中的第一步。（×）

解题思路：在生物制药工艺流程中，通常第一步是细胞培养，而不是细胞分离。细胞分离是后续步骤，用于从培养的细胞中提取目标产物。

2.细胞培养过程中，细胞传代次数越多，细胞活力越强。（×）

解题思路：细胞传代次数的增加，细胞可能会发生老化，细胞活力反而会下降。过多的传代可能导致细胞变异，降低其生物活性。

3.发酵过程中，生物量增加表示发酵效果越好。（×）

解题思路：生物量的增加并不一定表示发酵效果越好。发酵效果的好坏取决于目标产物的产量和质量，而不仅仅是生物量的增加。

4.膜分离技术是生物制药中常用的蛋白纯化方法之一。（√）

解题思路：膜分离技术确实是一种常用的蛋白纯化方法，它能够有效地去除杂质，同时保持蛋白质的活性。

5.基因克隆是生物制药中的关键步骤。（√）

解题思路：基因克隆是生物制药中的关键步骤，它涉及到将目标基因导入宿主细胞，使得细胞能够生产特定的蛋白质或药物。这是生物制药工艺流程中的基础。

四、简答题

1.简述生物制药工艺流程中的细胞培养步骤。