注射用替度格鲁肽-药品临床应用解读.pptxVIP

注射用替度格鲁肽

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短肠综合征(SBS)是一种罕见肠道疾病短肠综合征(SBS)是由于手术切除或先天性缺陷导致小肠长度不足，残存的功能性肠管不能维持患者的营养或儿童生长需求的疾病，常见病因包括：肠系膜血管疾病，手术并发症、克罗恩病、肠道闭锁、坏死性肠炎和肠扭转等，已纳入我国第二批罕见病目录依赖肠外营养的短肠综合征患者临床定义为肠衰竭，2/3肠衰竭患者是由SBS导致1SBS发病率极低，中国成人患病率为0.73/100万2，儿童成人比例约为4：63；难以摆脱肠外营养依赖的中国SBS患者占60%3，目标人群小 通用名注射用替度格鲁肽说明书适应症本品适用于治疗短肠综合征成人和1岁及以上儿童患者。仅在患者经过一段时间肠道适应后，病情稳定且依赖肠外营养支持的情况下进行本品治疗。用法用量本品推荐剂量0.05mg/kg，每日一次皮下给药药品注册分类生物药3.1类注册规格5mg/瓶中国大陆首次上市时间2024年2月全球首个上市国家及时间欧洲2012大陆地区同通用名药品上市情况无是否为OTC药品否产品基本信息和疾病概况[1]PironiL,etal.ClinNutr.2023Oct;42(10):1940-2021.[