《医药包装纸板选择指南》.pdf

ICSXX.XXX

CCSXXX

团体标准

T/CNPPAXXXX-2024

医药包装纸板选择指南

Studyguidelineofpharmaceuticalpackagingpaperboard

（征求意见稿）

2024-XX-XX发布2024-XX-XX实施

中国医药包装协会发布

T/CNPPAXXXX-2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规

则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医药包装协会提出并归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

III

T/CNPPAXXXX-2024

引言

药品是涉及人类安全的特殊商品，药品包装盒除了对药品起到保护作用，也是药品信息

的载体，通常伴随药品的整个使用周期。医药包装纸板的性能，可影响药品包装盒标识及信

息的清晰，与患者的用药安全密切相关；同时，也关系着医药包装生产方和使用方的生产效

率及质量。

纸浆纤维源于树木，纸浆生产过程与空气、水等环保因素密切相关。使用符合环保要求、

经济效益高的医药包装纸板，可最大限度的保护树木及自然环境。建议优选通过森林认证体

系的纸板产品。

依据确保药品的保护性和功能性两个原则，药品生产及包装等相关行业可参照本指南，

选择合适的纸板原料。纸板制造业可参照本指南，生产符合药品生产及包装等相关行业要求

的纸板产品。

常用的医药包装纸板，通常分为两大类，即白卡纸和白板纸。

白卡纸通常由原浆生产抄造而成，其正背面白度较高，两面均有涂布层、比较光滑，有

较高的挺度、耐破度和平滑度，纸面平整，外观整洁，条痕斑点等纸病较少，正面可多色印

刷，背面可单色或双色印刷，适用于图案精细复杂的产品包装。

白板纸大多用废纸纸浆抄造而成，有白底白板和灰底白板之分。白底白板其正背面都是

白色，而灰底白板则正面为白色、背面为灰色。白板纸的正面白度相对于白卡纸比较低，正

面平滑度较高，背面较粗糙。白板纸的挺度、耐破度和平整度通常低于同克重白卡纸，有斑

点等纸病，正面适合印刷，较多应用于图案简单的包装。

纸板类医药包装应基于风险管理的理念和良好的科学原则，并根据不同的内容物，确定

必要的纸板性能及其实验方法和质量接受标准，并且要保证医药包装用纸板批次间的稳定性

和均一性。

本文件并未提供不同纸板性能具体的质量接受标准，这些细节应根据不同的包装内容物

所需的性能来制定。

本文件可能无法覆盖到所有类型的医药包装类纸板，相关方需结合实际情况进行分析并

开展不同医药包装纸板的选择工作。本文件是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制

订的。随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本文件相关内容也将进行适

当的调整。不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规

的前提下使用本文件。

IV

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医药包装纸