临床生化检验全面质量控制.ppt

临床生化检查

全面质量控制

;教学目的和规定

掌握临床生化检查全面质量控制的重要内容；血标本采集前、采集中和采集后应注意的事项；室内质控和室间质评的措施，判断指标和失控处理的程序。

熟悉分析仪器的性能检查，PT方案及其作用，室间质评的组织方式及质控品的应用事项。

理解分析仪器的平常管理和平常工作监测。;

临床生化检查全面质量控制（totalqualitycontrol，TQC）是运用现代科学管理的措施和技术检测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，保证试验成果的精确可靠。也称为试验室质量保证。;专业化发展

1947年Bclk和Sundeman首先调查发现不一样试验室对同一份标本的试验成果有惊人的误差。

1950年Lery和Jennings就将工业质控图移植临床生化实验室，此后，质控图和数理记录一直成为临床生化检查质量控制（QC）的重要手段。

1953年世界上出现了商品性的控制血清。

1954年发展到国与国之间的质量调查。

60年代初已发展为全面质量控制。

1974年在日本召开了第一次临床生化检查质量控制国际专题讨论会。

随即WHO和国际临床生化学会都设有质控领导机构，向各国提供原则品和控制物，领导和管理国际性的质量控制工作。;近年发展

近年来，许多国家已实行了试验室许可证制度；设置了能力比对分析（proficiencytesting，PT），现已成为全球性室间质量保证系统（externalqualityassurancesystem，EQAS）的重要内容。

目前，试验室全程计算机管理，远程试验诊断系统得到了发展；由于循证检查医学的兴起，强调了试验措施的溯源性及用对的措施进行试验措施的评价；全面的室内质控制度和以教育和改善质量为目的的室间质评方案已日渐丰富和完善。;

第一节概述

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一、影响测定成果的常见原因

二、全面质量控制的内容;一、影响测定成果的常见原因

分析过程分析前分析中分析后 标本原因生物学采样理化 人为原因工作态度工作能力环境影响 试验原因措施学试剂质量试验用水

原则品质控品仪器

管理原因人员配置操作规程质量措施;二、全面质量控制的内容

全面质量控制的内容重要包括标本分析前的质量保证、分析中的质量控制和分析后的质量评估三个重要过程的质控。

;（一）分析前质量保证

内容重要为：

①人员的素质和稳定性

②试验室的设置和工作环境

③试验仪器的质量保证

④检测措施的选择和评价

⑤试剂盒的选择与评价

⑥病人准备

⑦标本的采集、处理和储存

⑧试验室用水等;（二）分析中的质量控制

内容重要包括：