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(2)方式1)内对照在同一研究人群中,采用没有暴露或暴露水平最低的人员作为对照即为内对照。队列研究应尽量选用内对照,因为除暴露因素外,它与暴露人群的可比性好。但研究环境或职业暴露时难以实施。(非暴露组被“污染”)2)外对照(特设对照)职业人群或特殊暴露人群常需在该人群之外特设对照组,叫外对照。优点:避免了“污染”;缺点:可比性受一定影响,工作量增大。3)一般人群对照研究中不选择特殊对照,暴露人群的发病率与一般人群进行比较。优点:一般人群的发病率或死亡率比较稳定且较容易得到。节省大量的经费和时间。缺点:资料不够全面,不精确或缺乏要比较的项目;与暴露人群的可比性较差;4)多种对照为了增强判断依据,可将上述方法综合起来,设立多种对照,进行多重比较。(五)确定样本大小队列研究的样本量主要大小取决于四个参数:一般人群中所研究疾病的发病率水平p0,p0越接近0.5,所需观察的人数越少;暴露人群的发病率p1用一般人群发病率p0代替非暴露组的发病率。两组之差d=p1-p0,d值越大,所需观察人数越少;RR值越大,所需观察人数越少;显著性水平即检验假设时的第I类错误α值,把握度(power),即1-β计算样本量时需考虑的问题抽样方法暴露组与非暴露组的比例失访率四、确定样本量:两个发病率的平均值P1:暴露组预期发病率P0:对照组预期发病率样本大小的估计:查表公式计算(条件暴露组和对照组样本含量相等)(六)资料的收集1.需收集资料种类:暴露、结局、可能产生混杂的因素。2.基线资料的收集:已有的记录询问调查体格检查环境检测3.随访观察随访的内容与方法确定随访的间隔确定随访期限与观察终点随访中的偏倚及控制(失访问题、测量错误等)查阅纪录调查询问健康或疾病检查环境监测等资料收集方式(六)资料的收集现在队列研究资料收集的发展趋势,是充分利用可以利用的一切信息,重点是利用常规资料!调查员的选择调查员培训制定调查员手册监督质量控制基本整理模式人时的计算率的计算效应的估计资料整理与分析队列研究分析
资料的基本整理模式病例非病例合计暴露组aba+b=n1非暴露组cdc+d=n0合计a+c=m1b+d=m0a+b+c+d=t暴露组发病率=a/n1非暴露组发病率=c/n0队列研究资料归纳整理表基本整理模式病例非病例合计暴露组a(1079)b(13259)a+b=n1非暴露组c(387)d(75511)c+d=n0合计a+c=m1b+d=m0a+b+c+d=t非暴露组发病率=c/n0=75.25‰暴露组发病率=a/n1=5.10‰表4-1队列研究资料归纳整理表(累积发病率资料)暴露组非暴露组合计病例数A1(1079)A0(387)M人年数T1(139238.27)T0(780562.01)T暴露组发病率=A1/T1=774.93非暴露组发病率=A0/T0=49.58表4-2队列研究资料归纳整理表(人时资料)率的计算常用指标累积发病率发病密度标化死亡比标化比例死亡比常用指标的计算(一)率的计算⒈累积发病率(cumulativeincidence,CI)当观察人口比较稳定时,不论观察时间长短,以开始观察时的人口数为分母,整个观察期内发病人数为分子,得到该观察期的累积发病率。观察期间发病人数累积发病率=-----------------观察队列人数变化范围0~1适用条件样本大人口稳定整齐的资料报告时必须注明时间长短累积发病率(cumulativeincidence)第四节资料的整理和分析CI=观察期内发病(或死亡)人数观察开始时的人口数发病密度(incidencedensity)变化范围0~∞适用条件观察时间长人口不稳定存在失访资料很整齐第四节资料的整理和
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