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生物制药的发展概述

第一篇：生物制药的发展概述

生物制药的发展概述

摘要

本文主要讲述了生物制药的发展历史指出了如今生物制药的一些

发展的现状，并提出了未来可出现的趋势。对近年来生物制药领域里

的一些发展，做一个简单的概述，对目前的生物制药领域的现状进行了简

单分析和发展的建议。

关键词：生物制药发展历史现状趋势

前言

生物制药主要是指运用了生物学、医学等领域的研究成果及其技

术，从微生物、人体、动物、植物、海洋生物等自然界的生物材料中提

取原料或者人工合成与其相同成分的原料制作出的用于预防、治疗、

诊断的医药用品。本文将简单的介绍生物制药的发展历史和我国生物

制药的发展现状并对此现状做出简单的分析及对我国生物制药产业的

未来发展的小建议［口。

1.生物制药的发展历史

1.1生物制药的世界发展历史

生物制药可以说是在上世纪的80年代开始迅猛发展。下面,我就来

介绍一下生物制药历史上的一些重大药品的发明：1986年，第一个治疗

性单克隆抗体药物允许上市,此药物是用来防止肾移植排斥的，于同一年

第一个基因重组的疫苗即乙肝疫苗和第一个抗肿瘤生物技术的药物干

扰素也开始上市。1987年，第一个用动物细泡表达的基因工程产品开始

上市。1989年,生物技术药物EPO被允许上市。1990年的人源抗体制

备技术的创立，让世界惊叹。1994年，第一个基因重组嵌合抗体匆匆上

市。1997年，第一个肿瘤治疗的治疗性抗体上市,同年第一个组织工程

产品组织工程软骨也开始上市。1998年，既是第一个也是唯——个反义

寡核甘酸药物上市，此药品是给AIDS病人治疗由于巨细胞病毒引起的

视网膜炎，获得了巨大成功。同时Neupogen成为生物技术药物中的

重要研究，这一年甚至出现了第一次分离培养了人胚胎干细胞，极大推动

了生物制药产业的发展。2000年，人类基因组草图的绘就，代表着对人

类基因组的初步探索成功。2002年,第一个治疗性人源抗体获准上市。

2004年,中国允许了第一个基因治疗药物的重组人腺病毒［2］。

这些药物的开发与研究使生物制药产业蓬勃发展起来，为生物制药

的发展做出了重大的贡献。

1.2我国在生物制药领域的发展史

121我国的发展历史

生物制药最早在我国出现的时候是第一个五年计划,在随后的计划

经济之中相对滞后，但在20世纪80年代后，我国开始重视起来生物制药

产业的发展。我国的生物制药产业虽然起步较晚但在改革开放以后也

取得了飞快的进步。并且在国家发布的政策的支持下，使生物制药领域

的发展迅猛,并且逐渐缩短与先进国家之间的差距。不仅如此,我国在

现代生物制药产业技术上的发展也越来越少，甚至开始改善传统的生物

制药技术方面也已经取得不差的成绩。并且我国拥有自主知识产权

的生物制药产品也在不断增加。不仅打破一部分国外的技术封锁，缩

小与其他发达国家在生物制药领域方面的技术水平上的差距。更重

要的是培养一批可以进行独立专”研究的工程人员，为未来的发展做

好技术储备［3］。

1.2.2发展中的弊端与不足

但是我国在生物制药方面的发展过程中也产生弊端与不足,目前

面临的一些问题是生产设备和技术水平的不足，大部分生产设备严重依

赖于从国外进口，自主知识产权的产品依然比较少并且缺乏对所获得的

成果的知识产权保护意识和专利申报的意识使我国的生物制药产业遭

受打击。资金投入少创新能力较弱,并且研究单位的研发与企业生产的

对接工作做的不够好，许多研究成果转化不成产品,产业没有形成集群的

优势，这种情况严重的阻碍我国生物制药产业的进一步发展。同时进

口药品在百姓眼中相