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药事管理模拟习题（附答案）

一、单选题（共62题，每题1分，共62分）

1.提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的，撤销相关许可，（）年内不受理其相应申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款。

A、二

B、五

C、十五

D、十

正确答案：D

2.下列（）不是特殊管理的药品

A、精神药品

B、医疗用毒性药品

C、处方药

D、放射性药品

正确答案：C

3.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》应当及时从《国家基本药物目录》中调出的是

A、发生严重不良反应的

B、中药保护品种

C、血液制品

D、控缓释制剂

正确答案：A

4.不符合药品经营企业零售药品要求情形的有

A、麻醉药品、一类精神药品置专门的橱窗陈列

B、建立卫生制度，保证药品不受污染

C、陈列药品时，应做到药品与非药品分开，内服药与外用药分开

D、按药品的剂型或用途及储存要求分类陈列和储存

正确答案：A

5.（）是药品的重要特征

A、药品的有效性

B、药品的安全性

C、药品的均一性

D、药品的稳定性

正确答案：D

6.中成药是指()

A、指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材

B、指我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载的药品，在使用上有一定的地域性

C、指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材为原料配制加工而成的药品

D、指切制成一定形状的药材

正确答案：C

7.发布国产药品广告必须经()

A、国务院药品监督管理部门审批

B、企业所在地省级工商行政管理部门审批

C、发布地省级卫生行政部门审批

D、生产企业所在地省级政府指定的部门审批

正确答案：D

8.关于基本医疗保险参保人员使用《药品目录》中的药品所发生的费用支付原则，错误的说法是

A、使用甲类目录的药品所发生的费用按基本医疗保险的规定支付

B、使用乙类目录的药品所发生的费用先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付

C、个人自付的具体比例，由统筹地区规定，报市级劳动保障行政部门备案

D、使用中药饮片所发生的费用，除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付

正确答案：C

9.下列属于纳入《基本医疗保险药品目录》药品的条件是

A、中西药并重

B、临床必需

C、质量稳定

D、价格低廉

正确答案：B

10.纳入《国家基本药物目录》时应当经过单独论证的药品是

A、中成药

B、血液制品

C、独家生产的品种

D、疫苗

正确答案：C

11.国家对重点保护的野生药材物种实行()

A、四级管理

B、二级管理

C、三级管理

D、五级管理

正确答案：C

12.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为

A、中药和化学药品

B、处方药和非处方药

C、特殊药品和一般药品

D、内服药和外用药

正确答案：B

13.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，以下不属于确定《基本医疗保险药品目录》品种的原则是

A、临床必需

B、中西药并重

C、价格合理

D、安全有效

正确答案：B

14.药品批发企业对同一批次药品的验收要求是

A、应当至少检查一个最小包装

B、应当检查箱内的所有最小包装

C、可不开箱检查

D、可不打开最小包装

正确答案：A

15.开办药品经营企业必须具有

A、保证所经营药品安全的规定制度

B、保证所经营药品质量的规章制度

C、保证企业服务质量的规章制度

D、保证药品经营人员业务素质的规定制度

正确答案：B

16.开办药品生产企业必须持有（）方可生产药品

A、《药品质量许可证》

B、《药品管理规范》

C、《药品生产许可证》

D、《药品生产规范》

正确答案：C

17.医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应（）

A、由公安部门协助医院到药品批发企业提货

B、由药品批发企业将药品送至医院

C、由医院自行到药品批发企业提货

D、由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

正确答案：B

18.化学药品最低病例数要求为300例的是（）

A、I期临床试验

B、III期临床试验

C、IV期临床试验

D、II期临床试验

正确答案：B

19.兴奋剂的药物作用不涉及

A、心血管系统用药

B、免疫系统用药

C、神经系统用药

D、泌尿系统用药

正确答案：B

20.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明（）字样。

A、“运动员慎用”

B、“运动员禁用”

C、“比赛慎用”

D、“比赛禁用”

正确答案：A

21.GMP规定，关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括

A、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

B、质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员

C、企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药