毛细管电泳遗传分析仪.docx

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GA/T2157—2024

毛细管电泳遗传分析仪

1范围

本文件规定了法庭科学领域进行核酸分析使用的毛细管电泳遗传分析仪的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本文件适用于以毛细管电泳为主要技术原理的遗传分析仪的设计、生产和检验。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T4208—2017外壳防护等级(IP代码

GB/T9254.1—2021信息技术设备、多媒体设备和接收机电磁兼容第1部分：发射要求

GB/T11606分析仪器环境试验方法

GB/T13384机电产品包装通用技术条件

GB16796-2022安全防范报警设备安全要求和试验方法

GB/T17626.2-2018电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验

GB/T17626.3-2016电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验

GB/T17626.4-2018电磁兼容试验和测量技术电快速降变脉冲群抗扰度试验

GB/T17626.5—2019电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验

GB/T17626.6-2017。电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度

GB/T17626.11-2023电磁兼容试验和测量技术第11部分：对每相输入电流小于或等于16A

设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验GB/T34065-2017分析仪器的安全要求

GB/T37226—2018法庭科学人类荧光标记STR复合扩增检测试剂质量基本要求

GA/T383法庭科学DNA实验室检验规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

毛细管电泳遗传分析仪capillaryolectrophoresisgeneticanalyzer

采用毛细管电泳分离、激光诱导荧光检测技术进行DNA片段及序列分析的仪器。

注：根据采用的毛细管数量一般分为单通道和多通道

3.2

短串联重复序列shorttandemrepeat;STR

存在于人类基因组DNA中的一类具有长度多态性的DNA序列。

GA/T2157—2024

3

注：其核心序列一般由2个~6个碱基构成，由于核心序列重复次数的不同致个体间存在差异。

[来源：GB/T37226-2018,2.1]

3.3

DNA分型重复性DNAtypingrepeatability

在同一实验室，使用相同的毛细管电泳遗传分析仪、按相同的测试方法、在相同的测试条件下，对同一被测量样本在短时间内相继独立进行多次测量获得的DNA分型结果间的一致性。

3.4

精确度precision

在规定条件下多次重复测量同一DNA片段长度时各测量值彼此相符合的程度。

[来源：GB/T32267-2015,2.5,有修改]

3.5

分辨率resolution

毛细管电泳遗传分析仪能够检测两个DNA片段长度的最小差值。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

SD:标准偏差(StandardDeviation)

RSD:相对标准偏差(RelativeStandardDeviation)