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目录
01第一节『药品管理』
02第二节『需要特殊注意药品的管理与使用』
药品管理
一、影响药品质量的因素
药品质量的定义:为药品所固有的特性满足要求的程度。
也可也理解为:药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、
有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度。
影响药品质量的因素主要有环境因素、人为因素、药品因
素等。
影响药品质量的主要因素
化学变化药品本
药品内因身因素
物理变化质量
变化
生物学变化外因人为
因素
日光空气湿度温度时间微生物其它
(一)环境因素(外因)
日光中的紫外线对药品变化起着催化作用。药物
日光
遇光能加速其氧化作用,如苯酚;有些药物受光
线作用后,可发生分解,如过氧化氢溶液;光线
还可以导致药品变色,如维C。
对药品质量影响很大的是氧气和二氧化碳。
空气氧气:发生氧化作用而变质,如:酚类
二氧化碳:发生碳酸化而变质,如:磺胺类药物
湿度太大,会使药品潮解、液化、变质或霉变;
湿度
湿度较小,容易使某些药品风化。
温度温度过高:
1、加快药物的氧化、水解变化
2、利于害虫、微生物的生长繁殖
3、使含有挥发性的药物加速挥发造成损失
4、使含脂肪油较多的中药泛油
5、使含结晶水的药物风化
6、使某些易溶化的药品发生变软、溶化或粘连
温度过低:
使一些药品产生沉淀、冻结、凝固,甚至变质失
效,有的则使容器破裂而造成损失。
时间有些药品因性质或效价不稳定,即使在适宜的储存
条件下,也会因时间过久而变质失效
(二)人为因素(外因)
药学人员的素质对药品质量的优劣起着关
键性影响,如人员设置、药品质量监督管
理情况、药学人员药品保管养护技能以及
责任心强弱等。
(三)药物本身因素(内因)
酯类、酰胺类药物容易水解,酚类、芳胺
类、吡唑酮类、噻嗪类等药物容易氧化等。
药品易发生的变异现象
(1)药品性质的变化
药品化学性质发生的变化称为化学变化。是由于受到外
1、化学变化界因素的影响而发生的水解、氧化、分解、聚合等化学
反应。此外,药品与药品之间,药品与辅料、溶剂、容
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