D3223B回转真空干燥机验证方案---王善朋.docx

D3223B回转真空干燥机验证方案---王善朋

?一、概述

1.目的

本验证方案旨在确认D3223B回转真空干燥机的设计、安装、运行及性能符合预定要求，确保其能够稳定、可靠地用于产品干燥过程，保证产品质量的一致性和稳定性。

2.范围

本方案适用于D3223B回转真空干燥机在本企业的安装、调试、运行确认、性能确认以及日常维护等相关验证活动。

3.职责

-设备管理部门：负责干燥机的选型、采购、安装调试及日常维护管理，组织相关验证工作。

-质量控制部门：负责制定验证方案、实施验证过程中的检验检测工作，审核验证报告。

-生产部门：负责提供生产用产品，配合验证工作的实施，记录生产过程中设备的运行情况。

二、设备基本信息

1.设备名称：D3223B回转真空干燥机

2.生产厂家：[厂家名称]

3.型号规格：D3223B

4.主要技术参数

-干燥筒体容积：[具体容积]

-工作温度范围：[最低温度]-[最高温度]℃

-真空度范围：[最低真空度]-[最高真空度]Pa

-加热方式：[具体加热方式]

-转速：[转速范围]r/min

三、安装确认

1.安装环境检查

-干燥机安装场地应符合设备安装要求，地面平整、清洁，有良好的通风和照明条件。

-检查安装场地的温度、湿度、压力等环境条件是否满足设备运行要求。

2.设备外观检查

-检查设备外观是否有损坏、变形、腐蚀等情况。

-确认设备铭牌上的型号、规格、参数等信息与设计要求一致。

3.设备安装检查

-检查设备的安装位置是否正确，地脚螺栓是否拧紧。

-检查设备的连接管道是否连接牢固，无泄漏现象。

-检查设备的电气线路是否连接正确，接地是否良好。

4.仪表校准

-对干燥机上配备的温度、真空度、转速等仪表进行校准，确保其测量准确可靠。

-校准记录应包括仪表名称、型号、校准日期、校准结果等信息。

四、运行确认

1.空载运行

-接通电源，启动干燥机，检查设备的运行情况，包括电机运转方向、转速是否正常，有无异常噪音和振动。

-设定干燥机的真空度、温度等参数，检查设备能否按照设定值进行控制。

-运行时间不少于[空载运行时间]，记录设备的运行参数和运行状况。

2.负载运行

-装入模拟产品，启动干燥机，按照正常生产工艺条件进行运行。

-检查设备在负载情况下的运行稳定性，观察真空度、温度、转速等参数的变化情况。

-运行时间不少于[负载运行时间]，记录产品的干燥效果，如水分含量、外观质量等。

五、性能确认

1.干燥效率验证

-选择具有代表性的产品，按照设定的干燥工艺进行干燥。

-定期取样检测产品的水分含量，计算干燥速率，评估干燥机的干燥效率。

-重复试验[试验次数]次，记录每次试验的干燥时间、产品初始水分含量、最终水分含量等数据。

2.真空度控制验证

-在干燥过程中，监测真空度的变化情况，记录真空度的波动范围。

-验证干燥机能否在规定的真空度范围内稳定运行，确保产品干燥质量。

3.温度控制验证

-监测干燥机内的温度分布情况，使用温度传感器在不同位置进行测量。

-验证干燥机的温度控制精度，确保产品在干燥过程中温度均匀，不超过规定的温度范围。

4.产品质量验证

-对干燥后的产品进行质量检验，包括外观、色泽、粒度、纯度等指标。

-与干燥前的产品质量进行对比，评估干燥过程对产品质量的影响。

六、清洁验证

1.清洁方法选择

根据干燥机的结构特点和产品特性，选择合适的清洁方法，如擦拭、冲洗、消毒等。

2.清洁效果验证

-在清洁前后，对干燥机的关键部位进行取样检测，检测项目包括微生物限度、残留产品等。

-计算清洁效果的相关指标，如清洁后残留产品的含量、微生物杀灭率等，确保清洁效果符合要求。

3.清洁周期确定

根据清洁效果验证结果，结合生产实际情况，确定干燥机的清洁周期。

七、验证结果评价

1.数据收集与整理

对安装确认、运行确认、性能确认、清洁验证等过程中收集的数据进行整理和分析。

2.结果评价标准

-设备的各项性能指标应符合设计要求和相关标准规定。