饮食行业益生菌制品的质量控制与审批程序.pptVIP

第四条可用于保健食品的益生菌菌种名单由国家食品药品监督管理局公布。第五条国家食品药品监督管理局对保健食品的益生菌菌种鉴定单位进行认定或认可，菌种鉴定单位的名单由国家食品药品监督管理局公布。益生菌类保健食品的菌种鉴定工作应在国家食品药品监督管理局认定或认可的鉴定单位进行。举例：长双歧杆菌Bifidobacterium.longumB536提供以下资料：第六条申请益生菌类保健食品，除按保健食品有关规定提交申报资料外，还应产品配方及配方依据中应包括确定的菌种属名、种名及菌株号。菌种的属名、种名应有对应的拉丁学名。菌种的培养条件（培养基、培养温度等）。菌种来源及国内外安全食用资料国家食品药品监督管理局认定或认可的鉴定机构出具的菌种鉴定报告。菌种的安全性评价资料（包括毒力试验）。03040201菌种的保藏方法对经过驯化、诱变的菌种，应提供驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料。以死菌和／或其代谢产物为主要功能因子的保健食品应提供功能因子或特征成分的名称和检验方法。生产企业的技术规范和技术保证。美国主要的功能食（BernerO’Donnell,1998）添加植物成分或植物提取物01添加生物活性肽03等05抗氧化、降低心血管疾病的危险、降低癌症发生的危险、降低高血压的危险02提高免疫系统的功能、提高矿物质的活性04预防便秘、降低肠癌发生的危险、降低血中胆固醇添加膳食纤维降低心脏病发作的危险、降低某些癌症发生的危险、提高免疫系统功能等；添加ω-3多不饱和脂肪酸01添加益生菌(probiotics)02改善胃肠道功能、提高免疫系统功能、降低肠癌发生的危险03添加益生原（prebiotics）04改善胃肠道功能、提高免疫系统功能、降低肠癌发生的危险乳杆菌（Lactobacillus）3常用的益生菌1双歧杆菌（Bifidobacterium）2010203世界上有70多种含双歧杆菌和乳杆菌的产品，包括酸奶、奶粉和冷冻甜点等。日本有50多种含有益生菌的不同形式的奶制品欧洲酸奶首先而且最重要的是安全性必须来自人体或食品有长期安全使用历史生产菌种的质量控制有实验证明具有声称的功能对益生菌菌种的基本要求中国的益生菌类保健食品调节肠道菌群增强免疫力从1997年至2004年一共做了28个产品，16个含双歧杆菌、9个含乳杆菌。剂型包括粉剂、胶囊、片剂、口服液。大部分产品声称菌数可达108~1011cfu/g(ml)，经检测菌数可以达到108cfu/g(ml)，液体产品也可达到106cfu/g(ml)。常用的益生菌菌种（BernerO’Donnel1998）菌种菌株嗜酸乳杆菌LactobacillusacidophilusLa1等保加利亚乳杆菌LactobacillusbulgaricusLb12乳乳杆菌LactobacilluslactisLa1植物乳杆菌Lactobacillusplatarum299v,LpO1鼠李糖乳杆菌LactobacillusrhamnosusGG,GR-1罗伊氏乳杆菌LactobacillusreuteriSD2112干酪乳杆菌LactobacilluscaseiShirota,744类干酪乳杆菌LactobacillusparacaseiCRL431发酵乳杆菌LactobacillusfermentumRC-IRC瑞士乳杆菌LactobacillushelvertiucsBO2菌种菌株青春双歧杆菌-Bifidobacteriumadolesc