DB1501_T 0063-2024 生物制品智能制造能力成熟度模型.docxVIP

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1501

呼和浩特市地方标准

DB1501/T0063—2024

生物制品智能制造能力成熟度模型

Maturitymodelofintelligentmanufacturingcapabilityofbiological

products

2024-09-09发布2024-10-09实施

呼和浩特市市场监督管理局发布

I

DB1501/T0063—2024

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4缩略语 1

5模型构成 2

II

DB1501/T0063—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由金宇保灵生物药品有限公司提出。

本文件由呼和浩特市市场监督管理局归口。

本文件起草单位：金宇保灵生物药品有限公司、内蒙古动安网络信息技术有限公司、金宇共立动物保健有限公司。

本文件主要起草人：李瑞春、刘潇、张建宏、刘慧、赵勇、候建峰。

DB1501/T0063—2024

1

生物制品智能制造能力成熟度模型

1范围

本文件规定了生物制品智能制造能力成熟度模型的构成、等级、成熟度要求。

本文件适用于生物制品制造企业、智能制造系统解决方案供应商和第三方开展智能制造能力的差距识别、方案规划和改进提升。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T39116智能制造能力成熟度模型

GB/T39117智能制造能力成熟度评估方法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

智能制造能力Intelligentmanufacturingcapability

为实现智能制造的目标，企业对人员、技术、资源、制造等进行管理提升和综合应用的程度。

[来源：GB/T39116-2020,3.1.1]

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

ESB：企业服务总线（EnterpriseServiceBus）

IT：信息技术（InformationTechnology）

PLC：可编程控制器（ProgrammableLogicController）

SDN：软件定义网络（SoftwareDefinedNetwork）

MES：制造执行系统（ManufacturingExecutionSystem）

KPI：关键绩效指标（KeyPerformanceIndicator）

APS：生产计划排程（ProductionPlanningandScheduling)

ERP：企业资源计划（EnterpriseResourcePlanning)

WMS：仓储管理系统（WarehouseManagementSystem)

AGV：自动导引车（AutomatedGuidedVehicle）

OEE：设备综合效率（OverallEquipmentEffectiveness)

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2

5模型构成

5.1模型构成

本模型由成熟等级、能力要素和成熟度要求构成，能力要素由能力域构成，生物制品智能制造能力域是基于生物制品自身特点进行制定，如图1所示。

图1模型构成

5.2成熟度等级

5.2.1成熟度等级规定了生物制品智能制造在不同阶段应达到的水平，成熟度等级分为四个等级。

5.2.2成熟度等级自低向高分别为一级（规划级）、二级（规范级）、三级（集成级）、四级（优化级），较高的成熟度等级要求涵盖了低成熟度等级的要求，等级的定性描述如下：

a)一级（规划级）：企业已经意识到智能制造对生产的重要性，着手进行智能制造的项目规划，构建智能制造基本框架，对外向其他企业在智能制造方面学习借鉴技术，招揽智能制造方面人才；

b)二级（规范级）：企业已经在智能制造方面有一定基础，有专业的智能制造方面的个人或是团队，关键的生产线路已使用自动化设备，有相关的学习体系，提高员工在智能化设备方面的知识储备，有相关的纸质指导资料；

c)三级（集成级）：车间大部分