临床试验结果的综合分析.pptVIP

第一节Meta分析的定义Meta分析是汇总多个研究的结果并分析评价其合并效应量的一系列过程，包括提出研究问题、制定纳入和排除标准、检索相关研究、汇总基本信息、综合分析并报告等。临床试验结果的综合分析即使研究假设、设计相同的多个临床试验，其结果也有不一致的时候，所以很少依据一个临床试验来下结论。传统的、描述性的定性综合分析受主观判断、偏爱的影响，或趋同于个别权威的试验结果。Meta分析就是把各个研究假设、设计相同试验的结果综合起来，通过统计学处理得出一个新的综合性的结论，从而达到定量综述的目的。GLASS,G.V.:Thestatisticalanalysisoflargecollectionofanalysisresultsfromindividualstudiesforthepurposeofintegratingthefindings.Primary,secondaryandmetaanalysisofresearch.Educ.Res.5:3-8(1976).第七章Meta分析，现代医学统计学，方积乾、陆盈主编，人民卫生出版社出版，p150~209,2002第二节Meta分析及文献评价类型Ⅰ.一般意义上的文献综述：旨在性质上加以总结，是对发表结果在质量上而非数量上的评价分析,易受发表性偏倚和选择性偏倚的影响。1类型Ⅱ.对公开发表资料的定量总结分析：通常称为meta分析,是对合并效应的定量化评价,数据来源于公开发表的论文。2一、文献评价的分类及其优缺点类型Ⅲ.基于原始个体资料再分析的meta分析:类型Ⅳ.多中心前瞻性研究：与类型Ⅲ有相似之处，但目前已不再称为meta分析，该类型要求资料的收集过程、变量的定义、问题和假设提出等均应标准化。在流行病学中称为“巢分析”，因能获得原始个体资料，可以减少发表性偏倚。综合上述，Meta分析一般指Ⅱ、Ⅲ型meta分析，其中以Ⅱ型为主。Meta分析与一般综述的区别与联系两者均要求在实施之前制定一个严格的计划书；均可能受发表性偏倚的影响。1.相同点：Meta分析在综合分析前需进行研究间可比性评价；Meta分析要对危险度进行定量估计，而一般综述只对原文结果进行统计描述；异质性评价是Meta分析中一个非常重要的方面，而一般综述不做要求。2.不同点：第三节Meta分析的基本步骤提出问题及其分析目的检索与题目相关的所有文献（发表性、选择性、语种性偏倚等）筛选出符合纳入标准所有相关研究并进行严格评价收集必要的数据信息对每个研究汇总描述制定效应量综合分析与评价计划书描述纳入研究结果及其特征异质性检验估计合并效应量敏感性分析第四节异质性检验Q统计量检验法无效假设为：H0：θ1=θ2=…=θk，即纳入研究的效应量均相同。Q检验统计量定义为：其中wi为第i个研究的权重值，可定义为合并方差的倒数。Q服从自由度为k-1的卡方分布。例:收集了20世纪70年代期间进行的5个多中心临床试验研究，旨在评价阿司匹林治疗心肌梗死的疗效。采用Q检验法考察这些研究的效应量是否同质。5个随机试验研究的结果研究阿司匹林组对照组合计死亡存活死亡存活1495666755712392447146470715293272903227762641027301267241682585725523541216Q统计量的计算过程(以OR为例)研究lnORVarlnORwiwi×lnORwi×lnOR21-0.330.0425.71-8.462.782-0.380.0424.29-9.343.593-0.220.0813.27-2.860.624-0.220.0248.80-10.712.355-0.230.0428.41-6.411.45合计??140.48-37.7810.79则Q=10.79-(-37.78)2/140.48=0.63，ν=5-1=4，P＞0.50，异质性检验无统计学意义，说明研究间效应量是同质的。Meta