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2024药品管理法试题及答案(2篇)

药品管理法试题一

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.《药品管理法》规定，药品是指用于（）

A.预防、治疗人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.预防、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

C.预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

D.治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

答案：C

解析：《药品管理法》明确规定，药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。所以选项C正确。

2.药品生产企业必须按照（）组织生产。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.医疗机构制剂质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

答案：A

解析：药品生产企业要保证药品质量，必须按照药品生产质量管理规范（GMP）组织生产。药品经营质量管理规范（GSP）是针对药品经营企业的；医疗机构制剂质量管理规范是针对医疗机构制剂配制的；药物临床试验质量管理规范是用于药物临床试验的。所以选A。

3.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）

A.购销记录

B.验收记录

C.养护记录

D.销售记录

答案：A

解析：药品经营企业在购销药品时，真实完整的购销记录能够反映药品的来源、去向等重要信息，有助于保证药品质量和追溯管理。验收记录主要是药品验收环节的记录；养护记录是关于药品养护情况的；销售记录只是购销记录的一部分。所以选A。

4.开办药品零售企业，须经（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门

B.企业所在地市级以上地方药品监督管理部门

C.企业所在地省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

答案：A

解析：根据规定，开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。所以选A。

5.药品广告须经（）批准，并发给药品广告批准文号。

A.企业所在地省级药品监督管理部门

B.企业所在地市级药品监督管理部门

C.企业所在地县级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

答案：A

解析：药品广告的审批由企业所在地省级药品监督管理部门负责，经批准后发给药品广告批准文号。所以选A。

6.下列属于假药的是（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的

B.被污染的药品

C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

D.未标明或者更改有效期的药品

答案：C

解析：《药品管理法》规定，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品为假药。药品成分的含量不符合国家药品标准的是劣药；被污染的药品和未标明或者更改有效期的药品也属于劣药。所以选C。

7.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。

A.3日

B.7日

C.10日

D.15日

答案：B

解析：药品监督管理部门采取查封、扣押行政强制措施后，应在7日内作出行政处理决定。所以选B。

8.国家实行药品不良反应（）

A.报告制度

B.登记制度

C.公布制度

D.通报制度

答案：A

解析：国家实行药品不良反应报告制度，药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应，发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。所以选A。

9.新发现和从国外引种的药材，经（）审核批准后，方可销售。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A

解析：新发现和从国外引种的药材，其安全性和有效性需要严格评估，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售。所以选A。

10.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。

A.每年

B.每两年

C.每三年

D.每五年

答案：A

解析：为防止直接接触药品的工作人员因健康问题污染药品，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。所以选A。

二、填空题（每题2分，共20分）

1.药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

答案：人民健康

解析：《药品管理法》强调药品管理要以人民健康为中心，体现了保障公