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医疗器械法规知识考核试卷及答案汇总

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科室：

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工号：

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姓名：

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一、单项选择题（4分*13，52分）

1.国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，（????）是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

A.第一类

B.第二类(正确答案)

C.第三类

D.第一类、二类、三类

2.医疗器械注册证有效期为（????）年。

A.1

B.3

C.5(正确答案)

D.7

3.从事（????）医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级