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药事管理试题库及参考答案

一、单选题（共55题，每题1分，共55分）

1.对药品价格进行行政管理的是

A、公安部

B、药品监督管理部门

C、国家发展和改革委员会

D、劳动与社会保障部

正确答案：C

2.医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是

A、精神药品

B、放射性药品

C、麻醉药品

D、医疗机构制剂

正确答案：B

3.负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是

A、县级药品检验所

B、省级药品检验所

C、市（地）级药品检验所

D、中国药品生物制品检定所

正确答案：D

4.GMP中规定，洁净室（区）与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于

A、15帕和10帕

B、10帕和5帕

C、8帕和2帕

D、12帕和4帕

正确答案：B

5.对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以

A、生产假、劣药品论处

B、无证生产药品论处

C、生产劣药论处

D、生产假药论处

正确答案：D

6.《中药品种保护条例》是何部门制定、发布的

A、卫生与计划生育委员会

B、国家食品药品监督管理总局

C、国务院

D、全国人大常委会

正确答案：C

7.药品生产企业、经营企业、医疗机构中每年必须进行健康检查的人员是

A、保管人员

B、质量管理人员

C、企业负责人员

D、直接接触药品的人员

正确答案：D

8.国际禁毒日是

A、每年的5月1日

B、每年的6月26日

C、每年的7月1日

D、每年的10月1日

正确答案：B

9.不属于国家一级保护的野生生药材物种是

A、鹿茸（梅花鹿

B、麝香

C、羚羊角

D、豹骨

正确答案：B

10.药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应

A、不与药品发生化学变化或吸附药品

B、不与药品发生分解反应

C、不与药品发生化合反应

D、不与药品发生反应

正确答案：A

11.专利保护是指

A、一般保护，绝对以行政命令予以保护

B、相对排他性，并非由权利人独占成果

C、是以全国人大通过的“专利法”为依托，是一种法律保护体系，是绝对垄断的、排他的

D、完全有关政府部门依据行政规章，依靠行政手段予以行政保护

正确答案：C

12.执业药师资格考试属于

A、药师资格准入考试

B、职业资格准入考试

C、主管药师资格考核

D、执业资格准入考试

正确答案：B

13.精神药品指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用后易产生

A、依赖性

B、精神依赖性

C、身体依赖性

D、兴奋性

正确答案：A

14.2008年版的兴奋剂目录共收藏的药品品种有

A、226个

B、216个

C、218个

D、211个

正确答案：B

15.入国家药品标准的是药品的

A、通用名

B、商品名

C、化学名

D、标准名

正确答案：A

16.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的

A、国家药品监督管理局

B、国家药品管理局

C、国家药品监督局

D、国家药品质量监督局

正确答案：A

17.2012年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告

A、80万余份

B、100万余份

C、150万余份

D、120万余份

正确答案：D

18.药品注册管理是

A、法定的控制药品市场准入的前置性管理模式

B、国家药品上市许可的事前控制

C、法定的控制药品市场准入的事后管理模式

D、药品生产许可制度

正确答案：A

19.治疗作用初步评价阶段属于

A、I期临床试验

B、II期临床试验

C、III期临床试验

D、IV期临床试验

正确答案：B

20.除中药材、中药饮片外，药品的包装和标签上必须注明

A、商标

B、广告批准文号

C、注册商标

D、未经核准注册的商标

正确答案：C

21.应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是

A、甲类OTC零售企业

B、零售乙类OTC普通商业企业

C、甲类OTC批发企业

D、乙类OTC批发企业

正确答案：B

22.根据专业技术职称，可将药师分为

A、药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师

B、药师、执业药师、临床药师

C、药师、主管药师、执业药师

D、药师、执业药师

正确答案：A

23.修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条

A、11章64条

B、11章106条

C、110章106条

D、10章64条

正确答案：B

24.精神药品分为一、二类的依据

A、精神药品的安全性

B、精神药品的疗效

C、使人产生依赖性和对身体的危害程度

D、精神药品的不良反应

正确答案：C

25.《执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为

A、药品研制、药品生产、药品经营

B、药品经营、药品使用、药品检验

C、药品生产、药品经营、药品使用

D、药品生产、药品经营药品检验

正确答案：C

26.列入国家药品标准的是药品的

A、商品名

B、标准名

C、通用名

D、化学名

正确答案：C

27.药品的致癌