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枸橼酸托法替布片-药品临床应用解读.pdf

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枸緣酸托法替布片

目录枸缘酸托法替布片(尚杰?)

药品基枸橡酸托法替布片,国家集采品种,申请新增适应症:强直性脊柱炎。建议参照药:阿达木单抗注射液

本信息

1.疗效指标改善快速起效,强效控制,应答率高达56%-80%

有效性2.临床疗效证据对既往有生物制剂使用史患者仍有效(弥补目录内生物制剂可能继发性失效的短板)

3.指南推荐情况国际权威指南推荐。

4.说明书收载在新增适应症(强直性脊柱炎)患者中未发现新的安全风险。

安全性

5.安全性研究乙肝激活风险

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