TCNHFA-111.133-2023 保健食品用原料百合.pdf

保健食品用原料百合团体标准起草说明

本标准研究制定的主要依据是GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：

标准化文件的结构和起草规则》、保健食品用原料团体标准编制通则、《中华人

民共和国药典》2020年版一部及四部、GB2761《食品安全国家标准食品中真

菌毒素限量》、GB2762《食品安全国家标准食品中污染物限量》、GB2763《食

品安全国家标准食品中农药最大残留限量》、GB16740《食品安全国家标准保

健食品》等标准文件；本标准研究制定充分体现“科学性、先进性、实用性、规

范性和环保性”的原则；本标准收载的检验项目及技术要求均参照上述标准文件

转化而来。

1.范围

百合收载于原卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发

【2002】51号）文附件1.可用于保健食品的物品名单。

本标准适用于保健食品用原料百合。

百合，拉丁名LiliiBulbus，确定该名称的依据为参照《中华人民共和国药典》

2020年版一部百合药材标准。

2.技术要求

2.1来源：本标准规定的来源为百合科植物卷丹LiliumlancifoliumThunb.、

百合LiliumbrowniiF.E.Brownvar.viridulumBaker或细叶百合Liliumpumilum

DC.的干燥肉质鳞叶。秋季采挖，洗净，剥取鳞叶，置沸水中略烫，干燥。确

定其来源的依据为参照《中华人民共和国药典》2020年版一部百合药材标准。

2.2感官要求：本标准规定的感官要求包括色泽、气味与滋味、形态。确定

上述要求的依据为参照《中华人民共和国药典》2020年版一部百合药材标准【性

状】项，检验方法按标准正文规定的方法测定。

2.3理化指标：本标准规定的理化指标包括水分、灰分、浸出物、铅、总砷

和总汞。

水分、灰分两项指标为必设指标。确定水分和灰分指标及其限度的依据为参

照《中华人民共和国药典》2020年版一部百合药材标准【检查】项，检验方法

按标准正文规定的方法测定。

浸出物为非必设指标。浸出物测定是指使用水对百合中的可溶性物质溶出后

进行测定，是评价百合整体质量的一个关键性指标。确定浸出物指标及其限度的

依据为参照《中华人民共和国药典》2020年版一部百合药材标准【浸出物】项，

检验方法按标准正文规定的方法测定。

铅、总砷和总汞为必设指标。确定铅、总砷和总汞指标及其限度的依据为参

照GB2762《食品安全国家标准食品中污染物限量》、GB16740《食品安全国

家标准保健食品》和《中华人民共和国药典》2020年版四部，检验方法按标准

正文规定的方法测定。

2.4标志性成分指标：本标准规定的标志性成分为百合多糖。确定百合多糖

为标志性成分及其含量限度的依据为参照《中华人民共和国药典》2020年版一

部百合药材标准【含量测定】项，检验方法按标准正文附录规定的方法测定。

2.5真菌毒素限量：真菌毒素限量应符合GB2761中相应类属食品的规定

和（或）有关规定。

3.其他：保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应

符合本标准。炮制如为净制、切制的，除另有规定外，相关项目应符合本标准。

炮制如为其他炮制工艺的，炮制加工品应符合相应标准的规定。

4.说明：在本标准技术要求所涉及的项目（指标）、要求（限度）以及检验

方法之外，《中华人民共和国药典》2020年版一部百合药材标准同时还收录有百

合对照药材的薄层鉴别项。基于上述鉴别项主要为百合作为药品的有效性评价指

标，而本标准所指原料中药材是属于食品的范畴，并且已经收录的来源（药材基

原）、感官要求（药材性状）、理化指标（水分、灰分、浸出物、铅、总砷和总汞）

以及标志性成分指标（百合多糖）等项目能够较为充分的为百合作为保健食品用

原料的质量评价提供依据，本标准不再收录百合薄层鉴别项。

ICS01.040.67

CCSX83

中国营养保健食品协会团体标准