TGDTEX-一次性使用防疫口罩.pdf

广东省纺织团体标准

T/GDTEXXX—2020

代替Q/JDSN01—2007

一次性使用防疫口罩

Disposableanti-epidemicmask

（征求意见稿）

2020-05-XX发布05

2020--XX实施

广东省医疗器械行业协会

发布

广东省纺织协会

前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本标准由广东省医疗器械行业协会提出。

本标准由广东省医疗器械行业协会和广东省纺织团体标准技术委员会归口。

本标准起草单位：广东省医疗器械行业协会、广东省测试分析研究所（中国广州分析测

试中心）、广东思篙莱医疗器械科技有限公司、广州粤诚医疗器械有限公司、广州市科玮生

物医药产业园有限公司、广州方舟创优科技有限公司、潮州市华祖食品有限公司、广东创刻

康医疗科技有限公司 、深圳安创信科技有限公司、广州市易纬电子有限公司、广东同德药

业有限公司、中山中测纺织产业技术研究中心、中山市纺织工程学会。

本标准主要起草人：范泽武、闵雯、黄明华、麦裔强、吴铨洪、彭必相、林依妮

请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准文本可登录广东省医疗器械行业协会和广东省纺织协会网站下载。

本标准版权归广东省医疗器械行业协会和广东省纺织协会所有。未经事先书面许可，本

标准的任何部分不得以任何形式或任何手段进行复制、发行、改编、翻译、汇编或将本标准

用于其他任何商业目的。

一次性使用防疫口罩

1范围

本标准规定了一次性使用防疫口罩的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、产

品质量控制、标志、包装、运输和储存。

本标准适用于一次性使用的防疫口罩。

本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用

品，不适用于36个月及以下婴幼儿使用，不适用于有呼吸阀的口罩。

2范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于

本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T2912.1纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛（水萃取法）

GB/T7573纺织品水萃取pH值的测定

GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定

GB/T14233.1医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法

GB/T14233.2医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法

GB15979一次性使用卫生用品卫生标准

GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验

GB/T16886.12医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料

GB18401国家纺织产品基本安全技术规范

YY0469-2011医用外科口罩

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

防疫口罩anti-epidemicmask

用于预防呼吸道传染疾病的口罩。

4产品分类

4.1口罩按照是否灭菌处理分为灭菌型和非灭菌型。

4.2口罩按照形状分为平面型和立体型。

4.3口罩按照规格分为小码、