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FFCD8801研究结果MST(月)5年生存率7年生存率DFS(月)手术组42.141.934.928.5手术加化疗组44.846.644.636.4*联合组在MST,DFS及生存率方面无统计学意义.第23页,共75页,星期日,2025年,2月5日FFCD8801研究结果尽管化疗组在MST、DSF以及生存率方面与手术组相比无统计学意义,但却显示出提高的趋势.鉴于化疗组患者的病期明显比手术组晚,采用多因素Cox分析后发现:辅助化疗可使OS和DFS的风险分别下降26%和30%,HR分别为0.74(95%CI:0.54-1.02,P=0.063)和0.70((95%CI:0.51-0.97,P=0.032)。第24页,共75页,星期日,2025年,2月5日胃癌辅助化疗进展第二代方案的特点:缓解率低;缓解期较短;延长生存期有限毒性很大,难以耐受。第二代方案第25页,共75页,星期日,2025年,2月5日胃癌辅助化疗进展第三代方案主要是引入具有突出疗效的新药,包括紫杉类药物、奥沙利铂、伊立替康、卡培他滨等与传统有效单药所组合的新方案,如*TCF方案(TAX/TXT+CDDP+5-FU);*FOLFIRI(CPT-11+5-Fu+CF);*FOLFOX方案(L-OHP+CF+5-Fu);*XP方案(Xeloda+DDP)*SP方案(S-1+DDP)第三代方案第26页,共75页,星期日,2025年,2月5日第三代方案新药分类紫杉类:紫杉醇(Paclitaxel,PTX)和多西紫杉醇(Docetaxel,TAX);第三代铂类:奥沙利铂(OxaliplatinL-OHP);拓扑异构酶I抑制剂:伊立替康(CPT-11);新型口服氟嘧啶类:卡培他滨(Xeloda),替吉奥(S-1)单药有效率为17%~30%,生存期有所延长。第27页,共75页,星期日,2025年,2月5日1.含紫杉类药物的方案近10年来,紫杉类药物广泛用于胃癌的化疗,单药治疗胃癌的有效率可以达到20%以上。主要组合方案如:TC、TCF、PC、PCF方案,其中最为著名III期随机试验便是TAXV325试验。第28页,共75页,星期日,2025年,2月5日TAXV325试验DCF方案该试验由美国MDAnderson癌症中心的JAAjani和比利时Leuven大学医院的EVanCutsem教授联合主持的一项多国多中心随机临床试验.研究目的:比较泰索帝/PDD/5-Fu(DCF)与PDD/5Fu(PF)一线治疗进展期胃癌的价值.第29页,共75页,星期日,2025年,2月5日V325II期研究V325II期研究主要比较DC和DCF方案的优劣DC方案DTX85mg/m2IVd1DDP75mg/m2,IVd13WDCF方案DTX75mg/m2IVd1DDP75mg/m2IVd15-Fu750mg/(m2·d)CIVd1~53W第30页,共75页,星期日,2025年,2月5日V325II期研究DC方案DCF方案入组7679可评价6361RR31.8%54.1%(P=0.012)TTP5.05.9(P=0.0008)MST9.610.5(P=0.0064)第31页,共75页,星期日,2025年,2月5日V325II期研究不良反应DC方案 DCF方案中粒细胞减少发生率 85.3% 85.15%口腔炎 30% 23%腹泻 20% 8%II期临床试验显示,DCF方案疗效优于DC,而毒性可以耐受和控制,因此,独立数据评估委员会推荐DCF作为进一步的III期临床研究的优选方案第32页,共75页,星期日,2025年,2月5日V325III期研究2005年6月初,在第41届ASCO年会上,JAAjani教授和E.VanCuts
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