化学原料药制造业清洁生产评价指标体系.docVIP

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化学原料药制造业

清洁生产评价指标体系

国家发展和改革委员会

发布生态环境部

发布

工业和信息化部

目次

前言 I

1适用范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4评价指标体系 2

5评价方法 12

6指标核算与数据来源 13

I

前言

为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国清洁生产促进法》，指导和推动化学原料药企业依法实施清洁生产，提高资源利用率，减少和避免污染物的产生，保护和改善环境，制定化学原料药制造业清洁生产评价指标体系（以下简称“指标体系”）。

本指标体系依据综合评价所得分值将清洁生产等级划分为三级，Ⅰ级为国际清洁生产领先水平；Ⅱ级为国内清洁生产先进水平；Ⅲ级为国内清洁生产一般水平。随着技术的不断进步和发展，本指标体系将适时修订。

本指标体系起草单位：中国医药企业管理协会、中国环境科学研究院。

本指标体系主要起草人员：于明德、李艳萍、王福清、杨奕、胥云、钟倩、杨杰荣、张青玲

本指标体系由国家发展和改革委员会、生态环境部会同工业和信息化部联合提出。

本指标体系由国家发展和改革委员会、生态环境部会同工业和信息化部负责解释。

1

1适用范围

本指标体系规定了化学原料药生产企业清洁生产的一般要求。本指标体系将清洁生产评价指标分为六类，即生产工艺及装备指标、资源能源消耗指标、资源综合利用指标、污染物产生指标、产品特征指标和清洁生产管理指标。

本指标体系适用于化学原料药生产企业（包括采用合成、提取、发酵等方法制备化学原料药的生产企业）的清洁生产审核、清洁生产潜力与机会的判断、清洁生产绩效评定和清洁生产绩效公告制度，也适用于环境影响评价、排污许可证、环保领跑者等环境管理制度。

2规范性引用文件

下列文件对于本指标体系的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本指标体系。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本指标体系。

GB/T24001

环境管理体系要求及使用指南

GB17167

用能单位能源计量器具配备和管理通则

GB18597

危险废物贮存污染控制标准

GB18599

一般工业固体废弃物贮存、处置场污染控制标准

GB24789

用水单位水计量器具配备和管理通则

GB37822

挥发性有机物无组织排放控制标准

GB37823

制药工业大气污染物排放标准

HJ38

固定污染源废气总烃、甲烷和非甲烷总烃的测定气相色谱法

HJ535

水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法

HJ828

水质化学需氧量的测定重铬酸盐法

《制药工业污染防治技术政策》（环境保护部公告2012年第18号）

《产业结构调整指导目录（2019年本）》（国家发展和改革委员会2019年第29号令）

《清洁生产评价指标体系编制通则》（试行稿）（国家发展改革委、环境保护部、工业和信息化部2013年第33号公告）

3术语和定义

《清洁生产评价指标体系编制通则》（试行稿）所确立的以及下列术语和定义适用于本指

标体系。

3.1化学原料药制造业

即国民经济行业分类和代码表医药制造业中化学药品原料药制造（C2710），指供进一步加工化学药品制剂所需的原料药的生产活动。

3.2化学原料药

指供进一步加工化学药品制剂所需的原料药，包括采用合成、提取，发酵等方法制备而成。

2

3.3清洁生产

不断采取改进设计、使用清洁的能源和原料、采用先进的工艺技术与设备、改善管理、综合利用等措施，从源头削减污染，提高资源利用效率，减少或者避免生产、服务和产品使用过程中污染物的产生和排放，以减轻或者消除对人类健康和环境的危害。

4评价指标体系

4.1指标选取说明

本指标体系根据清洁生产的原则要求和指标的可度量性，进行指标选取。根据评价指标的性质，可分为定量指标和定性指标两种。

定量指标选取了有代表性的、能反映“节能”、“降耗”、“减污”和“增效”等有关清洁生产最终目标的指标，综合考评企业实施清洁生产的状况和企业清洁生产程度。定性指标根据国家有关推行清洁生产的产业发展和技术进步政策、资源环境保护政策规定以及行业发展规划选取，用于评价企业对有关政策法规的符合性及其清洁生产工作实施情况。

4.2指标基准值及其说明

各指标的评价基准值是衡量该项指标是否符合清洁生产基本要求的评价基准。在行业清洁生产评价指标体系中，评价基准值分为Ⅰ级基准值、Ⅱ级基准值和Ⅲ级基准值三个等级。其中Ⅰ级基准值代表国际领先水平值，Ⅱ级基