临床科研设计.ppt

临床科研设计;1.研究对象的基线差异大

2.研究过程非研究原因影响多

3.临床测量指标“软”指标多

4.科研实行难度大

5.医学伦理问题;1.提高临床科研水平

2.节省人力、物力和时间，防止盲目性

3.增进学科发展;1.实用性从临床实际出发，从本专业、本科室出发，不受专科限制，你认为你接触的临床工作不满意、需要改善、需要研究的问题，必须提出问题，才能处理问题。预期研究成果对临床工作产生什么影响，影响越大，实用性越大。;2.创新性根据实用性提出的问题，必须查文献，查新检索，熟知类似研究的过去与现况，防止低水平反复，挥霍人力、物力。;科研的灵魂是创新，没有创新不叫科研。

怎样才能做到创新？应查文献,查新是必作环节，通过手检、机检查阅5-国内外类似研究文献

文献没有,你作了研究是创新；假如已经有类似研究,要在众多文献的基础上，认真评论其优缺陷,在你的研究中，发扬长处，在文献局限性的基础上,寻找自己研究的创新点。

往往在一项研究中,有多种创新点，在设计时，应当明确。;内容（归纳为３大块）研究措施

1.病因:危险原因现况研究

可疑原因病例对照研究

有关原因队列研究

干预性研究;2.诊断：诊断措施评价

诊断试验

诊断价值;（四）按研究措施详细规定逐项设计;三、设计内容;200字左右，阐明选题背景和研究目的，突出主题根据、研究现实状况、创新点及研究价值意义。;纳入研究基线必须清晰，保证代表性。病人或正常人群？怎样选择？什么措施选择？

代表性：纳入的时间、地点、医院、人群

（性别、年龄、健康状况、病情）;2.研究措施的选择

（1）根据研究目的选择恰当的研究措施

（2）分组措施与对照组的设置

（3）测量措施的选择

问询调查

体检

试验室检查

特殊检查;（4）测量质量控制

①统一措施、人员、试剂及鉴定原则

②反复测量

（5）资料记???学处理措施

资料汇总、分组、划记措施，记录学处理措施;1.均衡性检查

2.成果比较（图、表）

(1)现患率、感染率、阳性率、检出率比较

(2)OR值比较

(3)有效率、发病率、保护率、副反应率比较;1.从成果出发，逐项与文献比较有何异同点？

怎样解释？突出创新点。

2.与文献比较,突出本研究的科学性与实用性

3.本研究有何局限性之处？此后应怎样研究？

4.本研究成果对实际工作有何启示？;1.健康指标

2.某疾病现况;1.一般人群

2.特殊人群（暴露率高）

3.人群范围（地区、时间、人群特性、

年龄、性别、职业等范围）;（三）样本大小估计

（四）抽样措施;1.问询调查统一设计调查表

2.问卷

3.查体

4.特殊检查

5.试验室测量详细措施

（含采样、试剂、试验措施）

调查表包括：一般状况；诊断记录；

危险原因暴露;测量人员、测量措施、测量仪器、

试剂、反复测量;1.性别分组

2.年龄分组

3.单位分组

4.暴露某危险原因分组

5.χ2检查与有关性分析;由果?因的研究，一次可研究多种病因。

最佳不限于１个危险原因。;1.病例的选择（代表性）

①诊断原则（不选入非病例）

②代表性（代表欲推广的病例）

地区（医院）、患者特性（性别、

年龄、疾病类型）、时间范围。

③病例选入措施;2.对照