输血实验室室间与室内质控规范.ppt

第1页，共36页，星期日，2025年，2月5日输血实验室室内质控第2页，共36页，星期日，2025年，2月5日血型室内质控的内容设备仪器；离心机、冰箱、孵育箱、加样器…试剂：定型血清、细胞、其它试剂…实验；实验的选择、对照、环境对结果的影响实验室相关文件；操作规范、登记、记录、报告与复核体系人员培训；第3页，共36页，星期日，2025年，2月5日设备仪器离心机：（1）并未规定必须用何种离心机，但建议用血库专用离心机（2）离心力≠离心转速；标准的离心力900~1000g（3）离心时间；定型、各类判读结果的试验15秒；各类洗涤细胞的试验60秒（4）校正频率；每六个月一次第4页，共36页，星期日，2025年，2月5日离心对血型鉴定的重要性离心力过高，易形成亚型判断失误或假阳性离心力过低，是形成亚型判断失误或假阴性A1AintA2A3AmAxAyAmosAwAbantuAFinnAel4+3+1+~±0第5页，共36页，星期日，2025年，2月5日血库试剂试剂抗血清抗-A,抗-B,抗-AB,抗-D其他血型试剂 抗人球蛋白血清试剂红细胞A细胞,B细胞筛选细胞(O1,O2)抗体筛选谱细胞Coombs质控细胞(IgG-致敏细胞)增效剂如.Liss,LIM第6页，共36页，星期日，2025年，2月5日选择确认有效的试剂只有通过国家认可的试剂才可使用.仔细阅读供应商应提供所有数据(产品说明书)以证明它们的试剂在特异性和效价方面符合最低标准购买前通过对样本的测试来对试剂的质量进行评估第7页，共36页，星期日，2025年，2月5日ABO和Rh(D)抗血清的最低标准抗血清试验细胞 效价* 亲和力(sec)Anti-A A1 128 15 A2 64 30 A2B 64 45Anti-B B 128 15Anti-D R1r 16 60*无稀释血清与3％相应红细胞抗原在盐水试管法3＋至4＋。第8页，共36页，星期日，2025年，2月5日用于ABO反定型的试剂红细胞A细胞-与抗A，抗A1反应4＋，与抗B无反应B细胞-与抗B反应4＋，但与抗A，抗A1无反应A细胞B细胞尽可能不表达M.Lewis，P1抗原第9页，共36页，星期日，2025年，2月5日抗体筛选细胞2-3份O细胞通常是R1R1R2R2细胞 两份细胞应明确表达的抗原:D,C,c,E,e,K,k,Fya,Fyb,Jka,Jkb,S,s,M,N,Mia,P1,Lea,Leb,Dia(尽可能是纯合子)第10页，共36页，星期日，2025年，2月5日抗体鉴定细胞大于8份O细胞对常规抗体和混合抗体必须有明确的反应格局一组细胞应包括rr,rr’,r”r(r”r’)细胞型和至少包括R2R2表现型至少1至2种细胞为Le(a-b-),K(+),Fya(-),M(-)和Mia(+)和至少2种表现型纯合子Jka,Jkb第11页，共36页，星期日，2025年，2月5日评估－试剂、技术若该试剂或技术是首次使用，则需增加试验新的试验应在常规工作中试用一周，或至少做五十份标本，包括婴儿贫血，亚型，弱D抗原第12页，共36页，星期日，2025年，2月5日举例；ABO血型定型差错差错的类型(技术性错误的常见来源)血液标本或试管的鉴定不当(无样本送检与验收的SOP)红细胞悬浮液过浓或过淡(未按实验操作S0P进行）人为的书写错误（无血型鉴定试验复核体系）忽略观察溶血现象（员工未进行严格的岗位技能培训）未加入试剂（体系缺乏校正与复核）未按照制造者的说明书操作（未按实验操作S0P进行）离心机校准不良.（仪器设置未过行核正与定期检查）试剂受到污染或过期（缺乏试剂的认证与日常室内质控）温度在离心过程中增高（员工未进行严格的岗位技能培训）第13页，共36页，星期日，2025年，2月5日举例；员工需进一步培训

避免ABO血型定型差错非技术性错误的常见来源减弱或缺少的抗原反应A或B亚型疾病状态过量可溶