中药学（师）2025年中药学（师）《相关专业知识》模拟试卷2.docxVIP

中药学（师）2025年中药学（师）《相关专业知识》模拟试卷2

单选题（共100题，共100分）

(1.)毒性药品是指

A.指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药（江南博哥）品

B.连续使用后易产生生理依赖性、能成瘾癖的药品

C.作用于外周神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品

D.间断使用后易产生生理依赖性、能成瘾癖的药品

E.作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品

正确答案：A

参考解析：医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

(2.)以下关于新药证书的说法，准确的是

A.改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书

B.由省级药监局发放

C.发放新药证书的同时，要发给药品批准文号

D.国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号

E.改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请，获得批准后发给新药证书和药品批准文号

正确答案：D

参考解析：批准生产：国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号。

(3.)药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是

A.上市6年

B.上市7年

C.上市8年

D.上市10年

E.上市5年以内监测期内

正确答案：E

参考解析：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。故本题最佳答案为E。

(4.)应专库或专柜存放、双人双锁保管，专账记录的药品是

A.有效期的药品

B.毒性药品、一类精神药品

C.药品与非药品

D.易串味的药品

E.长期储存的怕压商品

正确答案：B

参考解析：根据药品储存要求，毒性药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应专库或专柜存放、双人双锁保管，专账记录。

(5.)精神药品是指

A.指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂越相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

B.连续使用后易产生生理依赖性能成瘾癖的药品

C.作用于外周神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品

D.间断使用后易产生生理依赖性、能成瘾癖的药品

E.直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制.连续使用能产生依赖性的药品

正确答案：E

参考解析：精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

(6.)生产毒性药品，每次配料时需复核人员

A.2人以上

B.3人以上

C.5人以上

D.全车间人员

E.车间领导

正确答案：A

参考解析：毒性药品生产企业负责质量检验，并建立严格的管理制度：毒性药品生产企业必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度，严防与其他药品混杂。每次配料，必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查。

(7.)以下关于毒性药品处方调配说法正确的是

A.处方二次有效，取药后调配部门保存3年备查

B.处方一次有效，取药后调配部门保存2年备查

C.可不凭处方零售，但应向患者说明注意点

D.处方一次有效，由患者保存处方

E.对处方做出明显标记，以利患者再次使用

正确答案：B

参考解析：调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明生用的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存2年备查。

(8.)下列关于毒性药品的管理，不正确的是

A.经手人要签字备案，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品

B.生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存3年备查，标示量要准确无误

C.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志，标示量要准确无误，严防与其他药品混杂

D.毒性药品配方用药由国有药店、医疗单位负责，凭盖有医生所在医疗单位的正式处方，不超过2日极量

E.凡加工炮制毒性中药，必须遵守《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》；每次配料，必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数

正确答案：B

参考解析：生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存5年备查。在生产毒性药品过程中产生的