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皮肤病靶向治疗专家共识（2025版）

【摘要】随着近年皮肤病学研究的发展，一些新型生物制剂及小分子靶向药物逐

渐用于皮肤病治疗，显示出较好的疗效，尤其是在复杂及难治性皮肤病的治疗方

面发挥了积极作用。如何将靶向治疗合理、有效、安全地用于皮肤病的治疗已经

成为临床工作中备受关注的问题。为此，中国医学装备协会皮肤病与皮肤美容分

会组织相关专家依据国内外研究数据和临床指南共识，结合中国皮肤病患者的特

点，通过多次深入讨论和修改制订本共识，按照疾病分类，从生物制剂及小分子

靶向药物的临床应用原则、治疗方案等方面为临床医生提供具体的指导意见。

【关键词】皮肤疾病；治疗；靶向药物；生物制品；化学制品；专家共识

靶向治疗是利用生物制剂及小分子靶向药物对疾病特有的发病机制、通路进

行抑制或阻断从而达到治疗效果。相对于传统药物特异性差、治疗疗效差异大、

不良反应多等特点，靶向治疗药物可靶向疾病特有的细胞因子、核酸片段等，选

择特异性强，毒性相对小，治疗效果精准明显，不良反应少［1］。靶向药物包

含化学制剂（小分子化合物）和生物制剂（小分子多肽与大分子抗体）两大类。

为了更好地指导皮肤科医生规范使用生物制剂及小分子靶向药，促进中国皮肤科

医生在皮肤病靶向治疗方面与国际接轨，中国医学装备协会皮肤病与皮肤美容分

会组织相关专家，依据各种生物制剂临床或真实世界研究的数据、近年国内外发

表的生物治疗指南或专家共识以及编写的专家临床经验，历经多次讨论修改，制

订皮肤病靶向治疗中国专家共识，本共识按照疾病分类进行分别阐述。

本共识主要供皮肤科及相关学科的医生、科研工作者使用。随着生命科学理

论与技术的快速发展，新靶点的发现及不同类型的靶向药物在不断涌现。在共识

编写的过程中，编写组成员最大程度考虑了该共识完成时与当前知识水平相适应

的信息。同时，编写组严格控制甄别取舍相关知识的标准，但靶向药物应用于临

床时间较短，本共识推荐的部分药物证据等级低，难免存在不足之处，敬请读者

不吝指正，并鼓励读者不断获取该领域的新进展。文中涉及的相关靶向药物治疗

过程中的监测及随访等信息请参考药品使用说明书。本共识依据国内外食品药品

监督管理局获批适应证情况、已发表的指南/共识、临床或真实世界研究数据及

编写的专家临床经验制定推荐强度分级：推荐等级A，具有高质量证据支持，推

荐程度强；推荐等级B，具有良好证据支持，推荐程度中等；推荐等级C，具有

较弱证据支持，推荐程度弱。

一、红斑鳞屑性皮肤病

（一）银屑病（psoriasis）

银屑病是一类免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性皮肤病，其分型包

括寻常型、关节病型、脓疱型和红皮病型4型，寻常型中斑块状银屑病最为常见。

银屑病的治疗方案需要根据疾病分型、分期（进展期、稳定期和消退期）和分级

（轻、中、重度）进行选择。治疗主要包括外用药物、光疗、系统药物、中医药

等。轻中度患者推荐局部外用药物及光疗，中重度患者推荐使用的传统药物包括

甲氨蝶呤（methotrexate，MTX）、维A酸类、环孢素（cyclosporinA，CSA）

等。治疗原则为规范、安全、个体化［2］。

目前研究已明确显示IL⁃23/Th⁃17轴在银屑病的发生发展中起主导作用

［3⁃4］。多种生物制剂在治疗中重度、难治性及特殊类型银屑病方面发挥积极

而有效的作用，逐渐成为治疗银屑病的主要系统用药。此外，多种小分子靶向药

物如磷酸二酯酶4（phosphodiesterase4，PDE⁃4）、Janus激酶（JAK）抑制

剂也逐渐应用于银屑病的治疗［5］。表1汇总了国内外获批用于银屑病治疗的

靶向药物。

（二）毛发红糠疹（pityriasisrubrapilaris，PRP）

PRP是一种少见的慢性炎症性丘疹鳞屑性皮肤病，病因和发病机制不明，目

前普遍认为其发病与遗传、维生素A代谢紊乱、感染等有关［7］。常规治疗包

括系统应用维A酸类药物、MTX、CSA，外用糖皮质激素（简称激素），以及物理

治疗等，但效果并不理想，且起效缓慢。

生物制剂如TNF⁃α抑制剂英夫利西单抗（IFX）、依那西普、阿达木单抗

（ADA）和IL⁃12/23抑制剂如乌司奴单抗等治疗PRP疗效较好，多数难治性PR

P可以获得缓解［8］，传统治疗难以取得满意疗效时可考虑使用，用法用量可

参考银屑病章节。生物制剂可单独或与传统治疗方法联合治疗PRP，联