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ISO9001-2015内审检查表 按部门.docx

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ISO9001:2015质量管理体系内审检查表(按部门)日期/

ISO9001:2015质量管理体系

内审检查表(按部门)

日期/时间:

编号:QR8.2-01-04

被审核部门:技术部

审核员:

序号

COP过程

管理过程

COP支持过程

主要绩效指标

适用的要求

审核方法

审核描述

级别:?需要以后研究(NR)?改进机会(OI)不符合一致性(NC)

1

C2设计和开发输入:顾客要求,技术协议,顾客订单,标书输出:样件并确认,过程资格确认

样品一次通过率

7.1;7.3;7.3.6.2;7.3.6.3

1.有无项目计划?2.是否确定了项目负责人并成立了多方论证小组?是否确定了职责?是否指定顾客代表?3.是否对顾客技术规范进行了评审?4.是否形成产品的《可靠性目标和质量目标》及《产品/过程特殊特性清单》?5.对过程设计的输入有无形成文件并进行评审?6.制造过程的设计输出是否包括过程流程图,过程FMEA、控制计划、作业指导书?抽查控制计划与过程流程图是否对立?所有特殊特性标识是否一致7.查试生产研究?是否进行MSA,并形成报告?是否进行初始化能力研究并形成报告8.查是否按顾客要求时间提交PPAP?抽查PPAP资料的完整性?9.是否对供方进行生产件批准?10.工程更改是否进行评审并实施?11.对过程绩效指标有无进行统计监控?

2

C3产品生产管理

1.生产现场有无现行有效的作业指导书,且按照作业指导书的要求进行生产。查3个产品的首检和自检记录2.作业文件是否体现了产品和过程的特殊特性,是否确定需要使用的统计工具抽查对特殊特性的工艺参数有无监控记录

序号

COP过程

管理过程

COP支持过程

主要绩效指标

适用的要求

审核方法

审核描述

级别:?需要以后研究(NR)?改进机会(OI)不符合一致性(NC)

3

S1文件管理

技术文件和资料管理

文件的受控率

4.2.3.1

1.对所控制的文件和资料是否清楚和全面,询问资料管理员查《文件和资料清单》。2.从清单中抽查4份文件,从接收部门处拿,看有无审批手续,是否受控(按KR-CX-01要求)是否登记发放,查发放登记表。3.为使每个使用处都得到有效版本,是否建立了经审批的发放清单。4.对文件更改,是否履行了更改手续,查更改通知单是否建立了更改状态清单,查3个使用处是否正确更改。5.作废文件是否及时收回并进行销毁,查作废申请单并对照回收记录检查。6.对受控率有无统计进行监控。7.外来文件的管理是否定期评审

质量记录管理

记录的受控率

4.2.4

8.对所控制的质量记录是否清楚明了,询问并查有无汇总表和表格样册9.在本部门检查是否有专人保管本部门的质量记录,分类清晰,保管妥善,是否每月归档一次,并建立保存注销清单。10.记录分发,有无明确去向,借阅有无登记。11.记录销毁有无审批单并在注销清单上注明。12.对受控率有无统计并进行监控。

4

S2:方针目标管理

目标管理

目标实现率

5.6.1.1

1、本部门质量目标、过程绩效是否按规定时间进行统计分析?2、是否在管理评审时,对质量目标进行评审

序号

COP过程

管理过程

COP支持过程

主要绩效指标

适用的要求

审核方法

审核描述

级别:?需要以后研究(NR)?改进机会(OI)不符合一致性(NC)

5

S6设施管理与工作环境

工厂、设施和设备策划

策划过程有效性的评价

6.3.1

1.所有的设施工厂布局是否应用了多方论证的方法?2.是否有工厂布局,设施布置图?是否有基础设施台账?3.所有策划是否考虑了精益生产?是否考虑了流水线平衡?库存量?是否进行有效性评价?

6

S10模具管理

7.5.1.5

1、是否对模具寿命周期进行预测,并对到期的模具进行评审

7

S11过程确认

确认符合率

7.5.2

1.特殊过程是否识别?2.是否对特殊过程进行了确认?3.怎样进行确认的?有无接受准则?有无过程能力研究结果及过程参数的监控和控制?设备人员操作要求?4.过程能力是否达到了策划的结果?5.如果达不到策划结果有无确认的计划?再确认的频率和条件

8

S12顾客财产管理

损失和丢失率

7.5.4

1.是否识别了顾客的财产?查登记表2.顾客财产是否进行了标识?3.顾客的知识产权是否按《文件控制程序》执行?4.顾客财产丢失损坏是否记录是否向顾客报告?5.顾客财产管理过程绩效是否监控?

序号

COP过程

管理过程

COP支持过程

主要绩效指标

适用的要求

审核方法

审核描述

级别:?需要以后研究(NR)?改进机会(OI)不符合一致性(NC)

9

S15

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