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CCSX04
ICS 71.040
团体标准
T/FDSAXXXXX.4—XXXX
中成药中添加吡罗昔康药物的快速检测
拉曼光谱法
RapiddetectionofpiroxicamaddedtoproprietaryChinesemedicines
Ramanspectroscopy
（征求意见稿）
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
中国食品药品企业质量安全促进会 发布
T/FDSAXXXX.4—202X
前言
本文件按照GB/T1.1－2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规
则》的规定起草。
本文件是T/FDSAXXXX—202X《中成药中添加药物的快速检测方法拉曼光谱法》的
第4部分。
T/FDSAXXXX已经发布了以下部分：
——T/FDSAXXXX.1-202X：中成药中添加溴己新药物的快速检测拉曼光谱法；
——T/FDSAXXXX.2-202X：中成药中添加地西泮药物的快速检测拉曼光谱法；
——T/FDSAXXXX.3-202X：中成药中添加酚丁类药物的快速检测拉曼光谱法；
——T/FDSAXXXX.4-202X：中成药中添加吡啰昔康药物的快速检测拉曼光谱法。
请注意本文件中的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国食品药品企业质量安全促进会提出并归口。
本文件起草单位：河北省药品医疗器械检验研究院、
本文件主要起草人：李挥、
T/FDSAXXXX.4—202X
中成药中添加吡罗昔康药物的快速检测拉曼光谱法
1范围
本标准规定了中成药中添加吡罗昔康药物的快速检测方法。
本标准适用于中药粉、中药制剂、中药胶囊中添加吡罗昔康药物的快速检测。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成对本文件必不可少的条款。其中，注日
期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包
括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法。
3术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。
4原理
不同物质具有与其分子结构相对应的特征拉曼光谱。一般样品经稀释，复杂样品经液液
萃取，加表面增强试剂对信号增强，进行拉曼光谱扫描。与标准谱图库中的吡罗昔康特征拉
曼位移（827cm-1±3cm-1,876cm-1±3cm-1,1541cm-1±3cm-1）进行匹配识别，对样品中的
吡罗昔康进行定性判定。
5试剂和材料
5.1试剂
除另有规定外，试剂均为分析纯，水为GB/T6682规定的一级水。
5.1.1乙酸乙酯，色谱纯。
5.1.2甲醇，色谱纯。
5.1.3色素净化管：2mL离心管配比：0.12g无水硫酸镁+0.04g石墨化炭黑。
5.1.4碱化试剂：准确称取8g氢氧化钠，用水定容至100mL
5.1.5酸化试剂：0.5mol/L硫酸水溶液。
5.1.6促凝剂：称取5.85g氯化钠，溶于100mL水中，摇匀，备用，或配制成其他相当
的无机盐溶液。
5.1.7表面增强试剂：纳米金溶胶或相当者。避光，4℃~20℃保存，有效期6个月。
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