药事管理与法规-2022年执业药师考试《药事管理与法规》真题.docxVIP

药事管理与法规-2022年执业药师考试《药事管理与法规》真题

单选题（共110题，共110分）

(1.)国家通过加强公立医疗机构用药监管和考核，促进基本药物优先配备使用，提升基本药物使用占比（江南博哥），逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于

A.90%，70%，50%

B.90%，80%，60%

C.80%，70%，60%

D.80%，70%，50%

正确答案：B

参考解析：基药配备比例分别不低于：政府办基层医院（90%）、二级公立（80%）、三级公立（60%）

(2.)个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。关于个例药品不良反应收集和报告的说法，错误的是

A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后，应当先向药品上市许可持有人报告，再通过药品不良反应监测系统提交报告

B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核

C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任

D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则，报告获知的所有药品不良反应信息

正确答案：A

参考解析：A选项，没有前后，是或者的关系。医疗机构及个人通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应，也可向药品上市许可持有人直接报告。

(3.)根据《行政处罚法》，下列情形不属于行政机关作出行政处罚之前应当告知当事人有权要求举行听证的是

A.药品监督管理部门拟对某药品上市许可持有人作出吊销《药品生产许可证》的行政处罚决定

B.药品监督管理部门拟对某药品批发企业法定代表人作出限制从业的行政处罚决定

C.药品监督管理部门拟对某药品生产企业作出责令停产停业的行政处罚决定

D.药品监督管理部门拟对某药品零售企业作出警告的行政处罚决定

正确答案：D

参考解析：题干关键词“听证”。听证程序是严重的行政处罚（责令停产停业、吊销证照、较大数额罚款）。D选项，警告适用于简易程序。

(4.)根据下列部门的主要职责，配合相关部门进一步加强互联网药品广告管理，大力整治网上虚假违法违规信息，依法查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站的部门是

A.市场监督管理部门

B.商务部门

C.公安部门

D.互联网信息管理部门

正确答案：D

参考解析：市场（登记注册，营业执照），商务部（流通），公安（犯罪），网信办（互联网广告，网上虚假违法信息）。

(5.)根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，乡村中医药技术人员可以自种自采自用的中草药是

A.国家规定需纳入药食同源目录的中药材

B.国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药

C.国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材

D.国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物

正确答案：A

参考解析：乡村中医药技术人员不得自种自采自用下列中草药①国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药；②国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物；③国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材。

(6.)药品网络销售者应当是取得互联网药品信息服务资格证书的药品上市许可持有人、药品经营企业。下列药品中，可以通过网络向个人消费者销售的是

A.中药饮片川芎

B.芬太尼注射液

C.A型肉毒毒素制剂

D.含麻黄碱类复方制剂

正确答案：A

参考解析：不得在网上销售的药品：医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、疫苗、血液制品。【树记】毒麻精放、学医不网（不忘）

(7.)根据《专利法》关于药品专利期及专利权期限补偿制度的说法，错误的是

A.药品包装外观设计专利的期限为10年

B.新药发明专利权补偿期限不超过5年

C.新药批准上市后总有效专利期限不超过14年

D.药品发明专利权期限为20年

正确答案：A

参考解析：外观设计专利的期限为15年。

(8.)关于医疗机构的药事管理与药物治疗学委员会机构设置与组织架构的说法，错误的是

A.该委员会属于医疗机构常设的行政管理部门

B.该委员会日常工作由药学部门负责

C.该委员会主任委员应当是医疗机构负责人

D.二级以上医院应当设立该委员会

正确答案：A

参考解析：药事管理组织是促进临床合理用药、科学管理医疗机构药事工作、具有学术研究性质的

内部咨询机构，既不是行政管理部门，也不属于常设机构。

(9.)根据《药品经营质量管理规范》，下列单位中，应当配备2个以上独立冷库的是

A.药品零售企业

B.疫苗生产企业

C.药品批发企业

D.药品运输企业

正确答案：B

参考解析：储存、运输冷藏、冷冻药品的企业，应当配备以下设施设备与