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新进员工培训试题
姓名:部门:分数:
一.判断题(你认为正确,请在括号中画√,否则画×)(每题1分)
1.为了实施质量体系,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件,及
时撤出失效或作废的文件。(√)
2.受控的文件应粘贴在实验室的墙壁上,这样便于大家使用和监督。(×)
3.质量体系文件是质量体系运行的强制性依据,对所有员工都是强制性的。(×)
4.实验室所有质量体系文件都应该受控,受控的文件都应有控制编号。(√)
5.所有外购品都必须进行检验合格后才可以使用。(×)
6.所有执行校准或检测的规范和标准都必须转化成内部受控文件。(√)
7.由于情况紧急,某件重要的设备来不及检定或验证时可先安排检验,但必须有可靠的追回程
序。(√)
8.内审员的职责是发现质量体系运行存在的问题。(×)
9.实验室的所有人员都必须是在编的正式员工。(×)
10.内审只是对质量体系运行的现场抽样检查。(√)
11.内审也应保持公正、客观,审核时对不符合项的纠正不提建议。(√)
12.验证和比对试验的目的是为了证实实验室校准或检验能力得到了维持。(√)
13.所有在内审中发现的不符合项目,必须按要求再验证其纠正措施的有效性。(√)
14.程序文件是质量手册的支持性文件,应具有可操作性和可检查性。(√)
15.质量主管应对内审中出现的问题及时调整和完善质量体系。(×)
16.实验室自己编写的技术作业文件要编号,正式出版和购买的标准可以不要求编号。(×)
17.质量文件不能随意更改,要经过原审批部门安排进行。(√)
18.检验数据错了,应由填写人负责在记录上更改。(×)
19.管理评审每年只进行一次。(×)
20.校准和检验部门的负责人可以变更本部门执行的作业指导书。(×)
21.所有的校准/检验场所的温湿度环境都要严格的记录。(×)
22.只要检验技术人员的操作水平符合要求,实验室不一定要建立自己的监督体制。(×)
23.有毛病的仪器贴上停用标识就可以了。(×)
24.仪器设备必须要溯源。(×)
25.检验科应配置生物安全柜作为微生物接种、分离等操作的场所,条件确实困难时,可戴上
口罩在超净工作台内进行此类操作。(×)
26.生物安全实验室可与建筑物内其它实验室和场所共用配电箱。(×)
27.碘伏是很好的抗菌剂,但一般不适合作为消毒剂。(×)
28.感染性物质不能使用移液管反复吹吸混合,为确保移液准确,应将移液管内最后一滴液体
用力吹出。(×)
29.当浓碱撒在桌面上时,先用稀醋酸中和,然后用水冲洗,用抹布擦干净。(√)
30.灭火器的检查周期是二年。(×)
三.选择题(每题2分)
1.实验室对质量体系运行全面负责的人是:B
A.首席执行者
B.质量主管
C.技术主管
2.下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行D
第1页共6页
A.管理评审
B.合同评审
C.监督检验
D.质量体系审核
3.有时工作急需,所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或没有合适的仪器,
又不能确定质量的,在此种情况下C
A.仍不准投入使用
B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信该校准/检测操作员的经验和技术水平,可以
投入使用
C.要经实验室授权人员审批后,做好记录和标识后方可放行使用
4.质量体系的有效运行主要靠B
A.监督
B.日常检查
C.内审
D.内部质量控制
E.管理评审
5.对仪器设备的审查主要是审查B
A.校准/检定证书的合法性
B.量值溯源结果的有效性
C.仪器设备使用记录的完整性
6.常规微生物操作规程中的安全操作要点,以下哪一项是错误的?(C)
A.禁止非工作人员进入实验室
B.禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食物
C.所有培养物、废弃物在运出实验室之前不必进行灭菌
D.以移液器吸取液体,禁止口吸
7.关于生物安全实验室个人责任,其中错误的是(A)。
A.食品、饮料及类似物品只应在指定的区域中准备和食用
B.实验室内禁止吸烟
C.禁止在工作区
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