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药事管理与法规-执业药师《药事管理与法规》全真模考卷3

单选题（共100题，共100分）

(1.)经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

A.麻醉药品

B.第一类（江南博哥）精神药品

C.第二类精神药品

D.第一类疫苗

正确答案：C

参考解析：经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。

(2.)申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.第一类疫苗

正确答案：D

参考解析：《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条：药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备下列条件：①具有从事疫苗管理的专业技术人员；②具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具；③具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。本题选择D。

(3.)在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当

A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

正确答案：B

参考解析：对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。故选B。

(4.)根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案：C

参考解析：医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。

(5.)根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（）。

A.麻醉药品处方

B.精神药品处方

C.医疗用毒性药品处方

D.妇科处方

正确答案：D

参考解析：《处方管理办法》规定：除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。

(6.)国家基本药物遴选原则是

A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备

正确答案：D

参考解析：遴选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。

(7.)经营中药饮片应划分零货称取专库(区)，饮片斗前应写

A.常用名

B.地方名称

C.正名正字

D.并开药品

正确答案：C

参考解析：本题考查《药品经营质量管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定。经营中药饮片应划分零货称取专库(区)，饮片斗前应写正名正字。故本题答案应选C。

(8.)某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑改批疫苗质量有问题。对本事件的出来措施，错误的是

A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗

B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗

C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告

D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

正确答案：D

参考解析：根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十九条，疫苗出现质量问题时，药品监督管理部门应及时查封扣押，所以D项说法错误。

(9.)对公民处多少元以下罚款可以适用简易程序

A.30元

B.40元

C.50元

D.60元

正确答案：C

参考解析：本题考查行政处罚的决定及其程序。

简易程序(当场处罚程序)：当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。故本题答案应选c。

(10.)《药品管理法实施条例》规定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是

A.执业药师

B.主管药师

C.执业医师

D.依法经资格认定的药学技术人员

正确答案：D

参考解析：本题考查医疗机构的药剂管理。

医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。故本题答案应选D。

(11.)根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

A.药品生产企业