分析性流行病学方法课件.ppt

佇列研究分析性流行病學方法

基本概念佇列研究又稱定群研究、前瞻性研究、隨訪研究或者縱向研究。根據以往有無暴露經歷，研究者將人群分為暴露人群和非暴露人群，在一定時期內，隨訪觀察和比較兩組人群的發病率和死亡率。

定群研究是“由因及果”的研究，它所驗證的暴露因素在研究開始前就已經存在了，研究者知道每個暴露對象的分組情況，這與病例對照研究不同。

定群研究的目的是某特定暴露因素對單一疾病發病率或死亡率的影響，但它同時可觀察到暴露因素對整個人體健康系統的影響。

特點屬於觀察法；設立對照組；觀察方向由因及果；能驗證暴露與疾病的因果關係。

用途檢驗病因假設；評價自發的預防效果；描述疾病的自然史。

種類前瞻性佇列研究；歷史性佇列研究；雙向性佇列研究。

前瞻性佇列研究屬於規模巨大的研究，經過多年的隨訪，有時只能觀察到少數病例。為獲得穩定的發病率，就需觀察大量人群或延長隨訪時期，這樣需投入大量的經費。研究的可行性除了與花費有關外，還與疾病的誘導期長短有關。誘導期越長，隨訪時間越長，可行性越差。

回顧性佇列研究又稱歷史性定群研究，其主要特點是在研究開始時，暴露和疾病均已發生。研究者先追溯有關歷史資料確定暴露組和對照組，然後通過各種途徑查出這些對象的發病和死亡情況。回顧性的定群研究依賴於歷史記錄，所以歷史資料的完整性和真實性將影響研究結果的可靠性。

雙向性佇列研究指歷史性佇列研究之後，繼續進行前瞻性佇列研究。這種研究具有以上兩種研究的特點。

實例上世紀60年代末，有人注意到CS2職業暴露能引起心血管病的死亡率升高，為此，Tolonen設計了一個前瞻性研究。在一個粘膠纖維廠選擇了1942-1967年有5年CS2暴露史的343名工人作為暴露組。同時，以年齡、出生地、工種作配比因素，在造紙廠選擇343名工人作為非暴露組。以心肌梗塞作為指標，研究1967-1972年期間兩個組的死亡與存活的心肌梗塞，計算發病率。

結果發生數五年發病率RRRR95%CI暴露組257.33.651.4-9.6非暴露組72.0

佇列研究的指征要有明確的研究目的和檢驗假設；所研究疾病的發病率和死亡率一般不應低於5‰；要有把握獲得觀察人群的暴露資料；要有確定發病或死亡等結局的簡便而可靠的手段；應能獲得足夠數量的觀察人群，且該人群能被長期隨訪；要有足夠的人力、物力和財力。

定群研究的實施確定研究目的確定研究人群研究人群的類型；暴露人群的選擇；非暴露人群的選擇；確定研究因素暴露資料的收集確定研究結局如何進行隨訪隨訪期的定義研究對象的隨訪

暴露人群的選擇特殊暴露人群：指具有某種特殊暴露經歷的人群，如暴露於某種毒物、暴露於污染的飲用水等。觀察由單一暴露因素所導致的影響健康的多種效應。一般暴露人群：由具有不同暴露因素的个体组成，如研究因素包括饮用污染水、肝炎、黄曲霉毒素摄入量。研究多種暴露與多種疾病之間的關係。

暴露資料的收集對暴露因素應進行定量，定量有利於增加對疾病因果關係的可信性。除注意暴露的劑量外，還應考慮作用時間的長短和中間是否曾經停止過。有關暴露因素的資料可以通過醫學記錄、工廠記錄或者專門設計的調查表來收集。

非暴露人群的選擇是由没有受到暴露因素影响的个体组成，在定群研究中作为暴露人群的对照。分为三类：內對照：這是最理想的對照；外對照：在職業流行病學研究中多見；一般社會人群對照；

內對照同一研究人群中部分沒有暴露或具有最低暴露劑量的人員即為內對照。如，研究某人群吸煙與疾病的關係，不吸煙者或少量吸煙者即為內對照。是最理想的對照。除了暴露因素外，其他因素與暴露人群的可比性強。

外對照沒有暴露或具有較低暴露水準的其他人群屬於外對照。在職業流行病學研究中常用。如將具有某可疑暴露因素的某工廠的全體工人作為暴露組，而無該暴露因素的其他工廠作為非暴露對照。

一般社會人群對照一般人群的發病率和死亡率比較穩定且容易獲得，可節省大量的時間和經費。缺點是提供的資料比較粗糙，有時會低估暴露與疾病之間的聯繫。

隨訪期的定義每個研究對象的開始隨訪和終止隨訪的日期應被定義。隨訪時間的長短取決於暴露與疾病的聯繫強度，暴露因素作用越強，隨訪時間越短；隨訪時間的長短也與疾病的潛伏期有關，潛伏期短的疾病，隨訪可以很快結束，而潛伏期長的慢性病，隨訪時間可以延續許多年。

研究對象的隨訪保證随访成功是定群研究的关键之一，随访的目的有確定研究對象是否處於觀察之中；確定研究人群中的各種疾病事件；進一步收集有關暴露與混雜因素的資料。隨訪的方法：利用常規登記的人群和疾病資料，如職工人事登記資料、疾病報告卡、死亡證明等；特殊安排的隨訪，如家訪、電話訪問或通信等。

確定研究結局結局是指研究者預期的結果事件。如吸煙與冠心病的關係，發生了冠心病即研究對象出現了結局。結局不局限於發病，還可以是死亡、各種化