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氟卡尼片颗粒(Tambocor TabletsFine Granules)的IF文件(PMDA).pdfVIP

氟卡尼片颗粒(Tambocor TabletsFine Granules)的IF文件(PMDA).pdf

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2022年9月改訂(第13版) 日本標準商品分類番号872129

医薬品インタビューフォーム

日本病院薬剤師会のIF記載要領2018(2019年更新版)に準拠して作成

頻脈性不整脈治療剤

日本薬局方フレカイニド酢酸塩錠

フレカイニド酢酸塩製剤

®

Tambocor Tablets

Tambocor® Fine Granules

剤形素錠・細粒剤

製剤の規制区分劇薬・処方箋医薬品

(注意-医師等の処方箋により使用すること)

錠50mg:1錠中フレカイニド酢酸塩50mg含有

規格・含量錠100mg:1錠中フレカイニド酢酸塩100mg含有

細粒10%:1g中にフレカイニド酢酸塩100mg含有

和名:フレカイニド酢酸塩(JAN)

一般名

洋名:FlecainideAcetate(JAN)

タンボコール錠50mg・錠100mg

製造販売承認年月日:1991年6月28日

薬価基準収載年月日:1991年8月23日

製造販売承認年月日

販売開始年月日:1991年8月27日

薬価基準収載

・販売開始年月日タンボコール細粒10%

製造販売承認年月日:2015年2月16日

薬価基準収載年月日:2015年6月19日

販売開始年月日:2015年6月29日

製造販売(輸入)

製造販売元:エーザイ株式会社

・提携・販売会社名

医薬情報担当者の連絡先

エーザイ株式会社hhcホットライン

問い合わせ窓口フリーダイヤル0120­419­497FAX03­3811­5033

https://www.eisai.co.jp

本IFは2021年12月改訂の添付文書の記載に基づき改訂した。

最新の情報は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の医薬品情報検索ページで確認してください。

IF利用の手引きの概要―日本病院薬剤師会―

 1.医薬品インタビューフォーム作成の経緯

医療用医薬品の基本的な要約情報として、医療用医薬品添付文書(以下、添付文書)がある。

医療現場で医師・薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際

には、添付文書に記載された情報を裏付ける更に詳細な情報が必要な場合があり、製薬企業の医

薬情報担当者(以下、MR)等への情報の追加請求や質疑により情報を補完してきている。この

際に必要な情報を網羅的に入手するための項目リストとして医薬品インタビューフォーム(以

下、IFと略す)が誕生した。

1988年に日本

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