非索非那定片口腔片的说明书（PMDA）.pdfVIP

2025年4月改訂（第3版）

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2024年5月改訂（第2版）

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日本標準商品分類番号

貯法：室温保存アレルギー性疾患治療剤87449

有効期間：3年

日本薬局方フェキソフェナジン塩酸塩錠

フェキソフェナジン塩酸塩口腔内崩壊錠

錠30mg錠60mgOD錠30mgOD錠60mg

承認番号22500AM22500AM22500AM22500AM

販売開始2013年12月2013年12月2013年12月2013年12月

通常、7歳以上12歳未満の小児にはフェキソフェナジン塩酸塩

2.禁忌（次の患者には投与しないこと）

として1回30mgを1日2回、12歳以上の小児にはフェキソフェナ

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

ジン塩酸塩として1回60mgを1日2回経口投与する。

なお、症状により適宜増減する。

3.組成・性状

3.1組成8.重要な基本的注意

フェキソフェフェキソフェフェキソフェフェキソフェ〈効能共通〉

品名ナジン塩酸塩ナジン塩酸塩ナジン塩酸塩ナジン塩酸塩8.1効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与しな

錠30mg錠60mgOD錠30mgOD錠60mgいように注意すること。

「サワイ」「サワイ」「サワイ」「サワイ」

〈アレルギー性鼻炎〉

有効成分日局フェキソフェナジン塩酸塩

［1錠中］30mg60mg30mg60mg8.2季節性の患者に投与する場合は、好発季節を考えて、その直

カルナウバロウ、クロスカルアスパルテーム（L-フェニル前から投与を開始し、好発季節終了時まで続けることが望ましい。

メロースNa、結晶セルローアラニン化合物）、アミノア

ス、酸化チタン、三二酸化ルキルメタクリレートコポリ9.特定の背景を有する患者に関する注意

鉄、ステアリン酸Mg、ヒプマーE、クロスポビドン、結9.5妊婦

添加剤

ロメロース、部分アルファー晶セルロース、タウマチン、妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性

化デンプン、マクロゴール二酸化ケイ素、フマル酸ステが危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

400アリルNa、ポビドン、D-マ

9.6授乳婦

ンニトール、香料

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し