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**2024年7月改訂(第4版)高脂血症治療剤日本標準商品分類番号
*2023年7月改訂(第3版)
貯法:室温保存日本薬局方フェノフィブラート錠872183
有効期間:3年処方箋医薬品注)
53.3mg80mg
承認番号22300AMX0050022300AMX00501
注)注意-医師等の処方箋により使用すること販売開始2011年12月
7.2トリグリセライドのみが高い高脂血症(Ⅳ及びⅤ型)には、1日
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
投与量53.3mgにおいても低下効果が認められているので、1日投与
2.1本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
量を53.3mgより開始すること。
2.2肝障害のある患者[9.3.1参照]
7.3肝機能検査に異常のある患者又は肝障害の既往歴のある患者に
2.3血清クレアチニン値が2.5mg/dL以上又はクレアチニンクリア
は、1日投与量を53.3mgより開始すること。[9.3.2参照]
ランスが40mL/min未満の腎機能障害のある患者[7.4、9.2.1参照]
7.4急激な腎機能の悪化を伴う横紋筋融解症があらわれることがある
2.4胆のう疾患のある患者[胆石形成が報告されている。]
ので、投与にあたっては患者の腎機能を検査し、血清クレアチニン
2.5妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦[9.5、9.6
値が2.5mg/dL以上の場合には投与を中止し、血清クレアチニン値が
参照]
1.5mg/dL以上2.5mg/dL未満の場合は53.3mgから投与を開始する
か、投与間隔を延長して使用すること。[2.3、9.2.1、9.2.2、11.1.1参照]
3.組成・性状
7.5本剤はフェノフィブラートの吸収を高めるため、固体分散体化し
3.1組成
た製剤であり、本剤106.6mg(53.3mg製剤2錠)は微粉化フェノフィ
販売名トライコア錠53.3mgトライコア錠80mg
ブラートカプセル製剤134mgと、また本剤160mg(80mg製剤2錠)
1錠中
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