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非诺贝特片(TRICOR Tablets)的说明书(PMDA).pdfVIP

非诺贝特片(TRICOR Tablets)的说明书(PMDA).pdf

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**2024年7月改訂(第4版)高脂血症治療剤日本標準商品分類番号

*2023年7月改訂(第3版)

貯法:室温保存日本薬局方フェノフィブラート錠872183

有効期間:3年処方箋医薬品注)

53.3mg80mg

承認番号22300AMX0050022300AMX00501

注)注意-医師等の処方箋により使用すること販売開始2011年12月

7.2トリグリセライドのみが高い高脂血症(Ⅳ及びⅤ型)には、1日

2.禁忌(次の患者には投与しないこと)

投与量53.3mgにおいても低下効果が認められているので、1日投与

2.1本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者

量を53.3mgより開始すること。

2.2肝障害のある患者[9.3.1参照]

7.3肝機能検査に異常のある患者又は肝障害の既往歴のある患者に

2.3血清クレアチニン値が2.5mg/dL以上又はクレアチニンクリア

は、1日投与量を53.3mgより開始すること。[9.3.2参照]

ランスが40mL/min未満の腎機能障害のある患者[7.4、9.2.1参照]

7.4急激な腎機能の悪化を伴う横紋筋融解症があらわれることがある

2.4胆のう疾患のある患者[胆石形成が報告されている。]

ので、投与にあたっては患者の腎機能を検査し、血清クレアチニン

2.5妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦[9.5、9.6

値が2.5mg/dL以上の場合には投与を中止し、血清クレアチニン値が

参照]

1.5mg/dL以上2.5mg/dL未満の場合は53.3mgから投与を開始する

か、投与間隔を延長して使用すること。[2.3、9.2.1、9.2.2、11.1.1参照]

3.組成・性状

7.5本剤はフェノフィブラートの吸収を高めるため、固体分散体化し

3.1組成

た製剤であり、本剤106.6mg(53.3mg製剤2錠)は微粉化フェノフィ

販売名トライコア錠53.3mgトライコア錠80mg

ブラートカプセル製剤134mgと、また本剤160mg(80mg製剤2錠)

1錠中

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