氟比那酸膏药（Felbinac tape）的说明书（PMDA）.pdfVIP

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2024年10月改訂（第2版）日本標準商品分類番号

2023年8月改訂872649

経皮吸収型鎮痛・消炎剤

日本薬局方フェルビナクテープ

フェルビナクテープフェルビナクテープ

35mg「三笠」70mg「三笠」

貯法：室温保存承認番号30200AM30200AM

有効期間：3年販売開始2020年12月2020年12月

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）9.7 小児等

2.1 本剤又は他のフェルビナク製剤に対して過敏症の既往歴小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

のある患者11. 副作用

2.2 アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、

発作の誘発）又はその既往歴のある患者［喘息発作を誘発す異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行

るおそれがある。］［9.1.1参照］うこと。

11.1 重大な副作用

3. 組成・性状11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

3.1 組成

ショック、アナフィラキシー（蕁麻疹、血管浮腫、呼吸困難等）

販売名フェルビナクテープ35mgフェルビナクテープ70mgがあらわれることがある。

「三笠」「三笠」11.2 その他の副作用

有効成分日本薬局方フェルビナク日本薬局方フェルビナク

頻度不明

（1枚中）35mg70mg皮膚皮膚炎（発疹、湿疹を含む）、そう痒、発赤、接触皮膚

香料、BHT、テルペン樹脂、スチレン・イソプレン・

炎、刺激感、水疱

スチレンブロック共重合体、ポリブテン、ポリオキシ

添加剤エチレンポリオキシプロピレングリコール、セバシン14. 適用上の注意

酸ジエチル、炭酸プロピレン、流動パラフィン