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放射性同位素与射线装置安全许可管理办法

??一、总则

（一）目的

为了加强对放射性同位素与射线装置的安全许可管理，根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》，制定本办法。本办法旨在确保放射性同位素与射线装置的安全使用，保护环境，保障公众健康和安全。

（二）适用范围

本办法适用于生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位的许可管理。放射性同位素包括密封源、非密封源和射线装置。

（三）基本原则

放射性同位素与射线装置的安全许可管理遵循预防为主、防治结合、严格管理、安全第一的原则。

二、许可管理的主体与职责

（一）环境保护部

环境保护部负责全国放射性同位素与射线装置安全许可的统一管理。其主要职责包括：制定相关政策、法规和标准；审批颁发甲级许可证；监督检查全国范围内许可单位的活动等。

（二）省级环境保护主管部门

省级环境保护主管部门负责本行政区域内放射性同位素与射线装置安全许可的管理工作。具体职责有：审批颁发乙级、丙级许可证；负责对本辖区内许可单位进行日常监督检查等。

（三）设区的市级环境保护主管部门

设区的市级环境保护主管部门依照省级环境保护主管部门的委托，负责对本行政区域内丙级非密封放射性物质工作场所的放射源转让和射线装置异地使用的备案管理。

三、许可条件

（一）生产放射性同位素单位的许可条件

1.设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，或者至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。

2.从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核，其中辐射安全关键岗位应当由注册核安全工程师担任。

3.生产场所具有满足放射性防护和实体保卫要求的设计方案，符合国家有关放射性污染防治标准和要求。

4.具有符合国家环境保护标准的放射性同位素生产场所、生产设备、运输工具、储存库和废水、废气、固体废物处理设施等。

5.建立健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训制度、监测方案、放射性同位素使用登记制度、放射性废物管理制度等。

6.配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量测量报警、辐射监测等仪器。

7.有完善的辐射事故应急措施，包括应急组织机构、应急响应程序、应急救援物资和设备等，并与省级人民政府环境保护主管部门的应急预案相衔接。

（二）销售放射性同位素单位的许可条件

1.设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，或者至少有1名具有大专以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。

2.从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。

3.销售场所具有满足放射性防护和实体保卫要求的设计方案，符合国家有关放射性污染防治标准和要求。

4.具有符合国家环境保护标准的销售场所、储存库和相关防护设施。

5.建立健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训制度、监测方案、放射性同位素使用登记制度、放射性废物管理制度等。

6.配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量测量报警、辐射监测等仪器。

7.有完善的辐射事故应急措施，包括应急组织机构、应急响应程序、应急救援物资和设备等，并与省级人民政府环境保护主管部门的应急预案相衔接。

（三）使用放射性同位素和射线装置单位的许可条件

1.使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源，使用Ⅰ类、Ⅱ类射线装置的，应当设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，或者至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作；使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源，使用Ⅲ类射线装置的，应当有1名具有大专以上学历的技术人员专职或者兼职负责辐射安全与环境保护管理工作。

2.从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。

3.使用放射性同位素和射线装置的场所具有满足放射性防护和实体保卫要求的设计方案，符合国家有关放射性污染防治标准和要求。

4.具有符合国家环境保护标准的放射性同位素和射线装置储存场所、设备和防护设施。

5.建立健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训制度、监测方案、放射性同位素使用登记制度、放射性废物管理制度等。

6.配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量测量报警、辐射监测等仪器。

7.有完善的辐射事故应急措施，包括应急组织机构、应急响应程序、应急救援物资和设备等，并与县级以上人民政府环境保护主管部门的应急预案相衔接。

四、许可申请与审批

（一）申请材料

1.申请单位的书面申请报告，包括单位基本情况